Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Paracetamol apo-rot 500 mg, 20 Stück, Filmtabletten, diverse Chargen	Paracetamol	Puren Pharma	10280549	17.01.2017
Chargenrückruf	Thyreogutt mono Tropfen, 50 ml, Flüssigkeit	Wolfstrappkraut	Dr. Willmar Schwabe	04808087	17.01.2017
Chargenüberprüfungen	Akne-Wasser, 100 ml, Lösung		Wala Heilmittel	01399978	17.01.2017
Herstellerinformation	Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg / ml Suspension zum Einnehmen, 100 m	Ibuprofen	Reckitt Benckiser Deutschland	07776471 07776465	17.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ibrance®	Palbociclib	Pfizer	11670057 11670086 11670092	17.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ofloxacin-Ophtal 3 mg / g Augensalbe	Ofloxacin	Dr. Winzer Pharma	11240931	17.01.2017
Rückrufe allgemein	Rivastigmin-biomo, diverse	Rivastigmin	biomo pharma		10.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bufori Easyhaler diverse	Budesonid + Formoterol	Orion Pharma	12484138 12484144 12484150 12484167 12484173 12484204 12484210 12484196 12484227 12484233 12484262 12484279	05.01.2017
Rückrufe allgemein	Fem7 Combi, 4 und 12 Pflaster, alle Chargen	Estradiol-Hemihydrat, Levonorgestrel	Mylan Healthcare	01690834 01690840	03.01.2017
Rückrufe allgemein	Sertralin-Actavis 50 mg und 100 mg; 20, 50 und 100 Filmtabletten; alle Chargen	Sertralin	Puren Pharma	09277513 09277536 09277542 09277559 09277565 09277571	03.01.2017

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Emra med Arzneimittel GmbH	Produkt: Exforge »Emra med«, Filmtabletten, verschiedene, Packungsgrößen, Ch.-B.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 24.03.2015	PZN: 06441343, 06441366, 10172736, 06439406, 06439412, 10066253, 02431170, 10357795, 02431187, 02431359, 10399109, 02431365, 10399090

Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthalten die derzeit verwendeten Gebrauchsinformationen der Arzneimittel Exforge und Exforge HCT einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie Exforge (beziehungsweise Exforge HCT) nicht zusammen ein mit […]«. Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlich auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Zukünftig werden diese Chargen mit der korrigierten Gebrauchsinformation sowie dem Zusatz *ST* im Bereich des Verfalldatums in Verkehr gebracht. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Emra med Arzneimittel GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 24. März 2015)

Arzneimittelname der Firma Emra med Arzneimittel GmbH	Darreichungs- form	Packungs- größe	PZN	Charge
Exforge 5 mg/160 mg	Filmtabletten	28 Stück	06441343	B5512, B5531, B5535, B5549, B5558, B5594, B5612A, B5615, B5631, B5721, B5722, B5736A, B5752, B5754, B5763, B5768
Exforge 5 mg/160 mg	Filmtabletten	56 Stück	06441366	B5585, B5594, B5668, B5676, B5677, B5693, B5714, B5721, B5722, B5752, B5763
Exforge 5 mg/160 mg	Filmtabletten	98 Stück	10172736	B5585, B5594, B5631, B5676, B5677, B5693, B5714, B5721, B5722, B5736A, B5752, B5763
Exforge 10 mg/160 mg	Filmtabletten	28 Stück	06439406	B8277, B8337, B8384, B8420, B8456, B8473, B8475, B8484, B8486, B8499, B8522, B8525, B8527, B8536B, B8538, B8551
Exforge 10 mg/160 mg	Filmtabletten	56 Stück	06439412	B8499, B8506, B8522, B8525, B8536B, B8538, B8549, B8551
Exforge 10 mg/160 mg	Filmtabletten	98 Stück	10066253	B8277, B8384, B8436, B8475, B8473, B8486, B8499, B8506, B8507, B8522, B8525, B8526, B8527, B8534, B8535, B8536B, B8538, B8549, B8551, B8564, B8585,
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	02431170	B5152, B5189, B5204, B5205, B5206, B5207, B5208, B5218, B5219, B5228, B5232, B5235
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	10357795	B5152, B5189, B5204, B5205, B5206, B5207, B5208, B5218, B5219, B5228, B5232, B5235
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	28 Stück	02431187	B5052, B5060, B5063, B5066
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	02431359	B5104, B5113A, B5114, B5123, B5132
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	10399109	B5101, B5104, B5107, B5113A, B5114, B5117, B5123, B5127, B5132, B5133, B5135
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	28 Stück	02431365	B5066, B5072, B5074, B5077, B5081, B5083, B5084, B5085, B5089, B5094, B5098
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	10399090	B5066, B5071, B5074, B5077, B5081, B5083, B5084, B5085, B5089, B5093, B5098