In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPedanios 10 / 13 MBE-CA CannabisblütenAurora Deutschland1907970230.06.2025
ChargenrückrufPedanios 22 / 1 Cannabisblüten13334122Aurora Deutschland30.06.2025
ChargenrückrufPropolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 mlHanosan02392240
02392257		25.06.2025
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910624.06.2025
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma23.06.2025
Rückrufe allgemeinAnastrozol Amarox 1 mg FilmtablettenAnastrozol Amarox Pharma16804628
16804634
16804640		19.06.2025
ChargenrückrufMetobeta 50 TablettenMetoprololbetapharm Arzneimittel0480188918.06.2025
HerstellerinformationIsotonischen Natriumchlorid-Lösung Noridem, 0,9% InfusionslösungIsotonischen Natriumchlorid-LösungDEMO Pharmaceuticals16.06.2025
ChargenüberprüfungenPassiflora Curarina® TropfenPassionsblumenkrautHarras Pharma Curarina Arzneimittel0875504016.06.2025
ChargenrückrufClopidogrel Aurobindo 75 mg FilmtablettenClopidogrelPuren Pharma1001275411.06.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Basics GmbH		 Produkt:
Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Donepezil-HCl
Datum:
16.02.2016		 PZN:
08845292, 08845286, 08845263, 08845323, 08845317, 08845300
Betroffene Ch.-B.:
Donepezil-HCl Basics 5 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017
Donepezil-HCl Basics 10 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017

In den Gebrauchsinformationen der Arzneimittel Donepezil-HCl Basics 5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 08845292, 08845286 und 08845263), sowie Donepezil-HCl Basics 10 mg, 28, 56 und 98 Film­tabletten (PZN 08845323, 08845317 und 08845300), wurde ein redaktioneller Fehler festgestellt. Unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« wurde das falsche Wort »Leberfunktionsstörungen« anstatt »Lungenfunktionsstörungen« bei der Warnung »Asthma und andere chronische […]« verwendet. Die Patientensicherheit ist nicht gefährdet. Betroffen sind alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017, die eine Gebrauchsinformation mit dem Stand 08/2015 enthalten. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen mit einer korrigierten Gebrauchsinformation zu versehen. Eine Gebrauchsinformation mit korrekten Angaben kann unter der kostenfreien Rufnummer 0800 8803880 angefordert werden. Die dadurch entstehenden Unannehmlichkeiten bitten wir zu entschuldigen und danken Ihnen für Ihre Unterstützung und Kooperation. Neue Produktionschargen werden ab sofort die korrigierte Gebrauchsinformationen enthalten.