In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Romvimza™ VimseltinibDeciphera Pharmaceuticals01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voranigo®Vorasidenib Servier01.11.2025
HerstellerinformationSalbutamolGlenmark Arzneimittel29.10.2025
ChargenrückrufNattokinase Kapselnallcura Naturheilmittel1934157729.10.2025
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,7 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel0740914629.10.2025
ChargenrückrufRivotril 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”ClonazepamEurimPharm Arzneimittel00426294
00426302		28.10.2025
ChargenrückrufMivacron 10 mg InjektionslösungMivacuriumAspen Pharma Trading Limited0757790327.10.2025
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14244007
14244013		27.10.2025
Rückrufe allgemeinOpiumtinktur MarosPharmanovia06705368
06705374
06705380		23.10.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459422.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
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Rückrufe allgemein

Tavneos 10 mg Hartkapseln 30, 180 und 540 Stück

Hersteller:
Vifor Pharma Deutschland GmbH		 Produkt:
Tavneos		 Wirkstoff:
Avacopan
Datum:
14.08.2026		 PZN:
17441932, 17441949, 17441955

Tavneos 10 mg Hartkapseln
30, 180 und 540 Stück
Alle Chargen

Die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH, 81379 München, bittet im Auftrag des Zulassungsinhabers, der Firma Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, 92042 Paris, Frankreich, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH informiert darüber, dass gemäß der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 4. August 2026 mit Wirkung zum 5. August 2026 die Zulassung von Tavneos (Avacopan) 10 mg, Hartkapseln, EU/1/21/1605, widerrufen wurde. Die AMK berichtete bereits zum Widerruf (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 33, Seite 65). Der Zulassungsinhaber führt einen Rückruf aller im Markt befindlichen Packungen in Deutschland auf Großhandels- und Apothekenebene ab dem 14. August 2026 durch.

Grund des Rückrufs: Aufgrund von Datenintegritätsproblemen kann die einzige pivotale Phase-3-Studie (ADVOCATE), die die Grundlage für die Zulassung von Tavneos bildet, nicht länger als Nachweis für die Wirksamkeit herangezogen werden. Daher kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tavneos nicht mehr als günstig angesehen werden und die Zulassung wurde in der EU widerrufen.

Für die Durchführung dieses Produktrückrufs bitten wir Sie, die nachfolgenden Maßnahmen umzusetzen: Vorhandene Bestände von Tavneos 10 mg, Hartkapseln in drei Packungsgrößen: 30, 180, 540 Kapseln (PZN 17441932, 17441949 und 17441955), dürfen nicht weiter vertrieben werden. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen an unser Lager zu versenden:

Loxxess Pharma GmbH ‐ Abteilung Retouren
Amberger Straße 1‐3
82538 Geretsried‐Gelting.

Der Warenwert der zugesandten Ware (ohne Temperaturführung) einschließlich Porto (pauschal 5 €) wird Ihnen erstattet. Bitte fügen Sie dem Rückversand eine Bankverbindung bei.“