Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Emra-Med Arzneimittel	15201336	26.05.2025
Chargenrückruf	Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen	Paracetamol	Sanavita Pharmaceuticals	14416394	23.05.2025
Rote-Hand-Briefe	Ixchiq		Valneva Austria		22.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Aspen Pharma Trading Limited	00847676	22.05.2025
Chargenrückruf	Entocort® rektal	Budesonid	Tillotts Pharma	11556321	22.05.2025
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg Tabletten	Levodopa / Benserazid	neuraxpharm Arzneimittel	09467596 09467627 09467656	21.05.2025
Herstellerinformation	Toxogonin®	Obidoximchlorid			20.05.2025
Chargenrückruf	Ipratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 ml	Ipratropiumbromid	Penta Arzneimittel	11509824 11509830	20.05.2025
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 Stück	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02724311 02587877	20.05.2025
Chargenrückruf	Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,		Bayer Vital	16529820 02605026 10392596	20.05.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK	03.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI	01.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod)	23.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten	16.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen	10.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Influenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel	09.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern	09.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert	05.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt	03.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	29.10.2020

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Kisqali® (Ribociclib) 200 mg Filmtabletten: Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Hersteller: Novartis Pharma GmbH	Produkt: Kisqali®	Wirkstoff: Ribociclib
Datum: 02.02.2026

AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über eine Vereinfachung bei der Lagerung und Handhabung von Kisqali® (Ribociclib) 200 mg, Filmtabletten. Das Arzneimittel muss nicht länger gekühlt gelagert werden.

Der selektive Inhibitor der Cyclin-abhängigen Kinasen (CDK) 4 und 6, wird in der Therapie von Hormonrezeptor(HR)-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-negativen Mammakarzinomen eingesetzt.

Nach Aktualisierung der Zulassungsunterlagen im Zuge einer Zulassungserweiterung sind für Kisqali® keine besonderen Lagerbedingungen hinsichtlich der Temperatur (Kühllagerung) mehr notwendig, die AMK informierte (Pharm. Ztg. 2025 Nr. 8, S. 98). Die Lagerung erfolgt bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum bei Raumtemperatur. Die Haltbarkeit beträgt nun insgesamt zwei Jahre. Das Arzneimittel ist in der Originalverpackung aus PA/AL/PVC-Blistern (Alu-Alu) aufzubewahren, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

Fachinformation, Packungsbeilage und Faltschachtel wurden entsprechend den neuen Lagerungsbedingungen und der aktualisierten Haltbarkeit angepasst. Diese sind auch dem Informationsbrief zu entnehmen.

Laut Firma können übergangsweise Packungen mit unterschiedlichen Lagerungshinweisen im Verkehr sein. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker daher, Patienten angemessen über die (jeweiligen) Lagerungsbedingungen zu informieren. Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Ribociclib-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Kisqali 200 mg Filmtabletten der Firma Novartis: Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 2. Februar 2026)