In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg | Hexal | 05.12.2025 | ||
| Chargenrückruf | Cyclogest® 400 mg | Progesteron | Gedeon Richter Pharma | 16203604 | 05.12.2025 |
| Chargenrückruf | Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln | Devatis | 17491048 17490994 | 05.12.2025 | |
| Herstellerinformation | Substitol® | Morphinsulfat | Mundipharma | 03.12.2025 | |
| Chargenrückruf | Lecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen Anwendung | Levodopa, Carbidopa, Entacapon | LobSor Pharmaceuticals AB | 16917976 | 01.12.2025 |
| Chargenrückruf | Lecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen Anwendung | Levodopa, Carbidopa, Entacapon | LobSor Pharmaceuticals AB | 16917976 | 01.12.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tryngolza® | Olezarsen | Swedish Orphan Biovitrum | 01.12.2025 | |
| Chargenrückruf | metex® 50 mg / ml Injektionslösung, Fertigspritze, 17,5 mg | Methotrexat | medac | 07567626 | 26.11.2025 |
| Rückrufe allgemein | Weleda | 25.11.2025 | |||
| Chargenrückruf | Naropin® 2 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung | Ropivacain | Aspen Pharma Trading Limited | 07592096 | 25.11.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020 | 17.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt | 16.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore | 05.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |