In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezdiffra™ | Resmetirom | Madrigal Pharmaceuticals | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Riulvy® | Tegomilfumarat | Neuraxpharm | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tivdak® | Tisotumab Vedotin | Genmab | 01.09.2025 | |
| Herstellerinformation | Teglutik | Riluzol | ITF Pharma | 01.09.2025 | |
| Rote-Hand-Briefe | Lipidem® | B. Braun Melsungen | 29.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten | Denk Pharma | 22.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Amversio® | Betain | 22.08.2025 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Evrysdi® | Risdiplam | Roche Pharma | 21.08.2025 | |
| Chargenrückruf | Polysept Lösung 0,1 g / ml | Povidon-Iod | Dermapharm | 04746216 | 21.08.2025 |
| Chargenrückruf | schnupfen endrine® Spray 0,1 % | Xylometazolin | Chiesi | 03925052 | 21.08.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 23.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) | 23.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten | 16.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen | 10.11.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |