In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
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Herstellerinformation

AmBisome® (Amphotericin B) liposomal 50 mg: Qualitätsmangel bei den beiliegenden 5-µm-Filtern einiger Chargen

Hersteller:
Gilead Sciences GmbH		 Produkt:
AmBisome®		 Wirkstoff:
Amphotericin B
Datum:
14.02.2021

AMK / Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert in einem Schreiben über Qualitätsmängel bei Filtern der Firma Sartorius, welche einigen Chargen AmBisome® (Amphotericin B) liposomal 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion, beiliegen.

Die Filter liegen jeder Packung des Antimykotikums bei und werden bei der Überführung der Dispersion in die Infusionslösung benötigt. Die Filter bei 16 Chargen des liposomalen AmBisome® können bei Verwendung Fasern und Partikel abgeben, und somit ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Patienten darstellen.

Die Firma bittet nun alle Apotheken und Krankenhausapotheken, ihre Lagerbestände zu überprüfen und festzustellen, ob die im Schreiben genannten AmBisome® Chargen vorrätig sind. In diesem Fall sollen die Kartons geöffnet und die beiliegenden Filter entsorgt werden. Die Firma bietet Ersatzfilter bzw. Informationen zu alternativen Filtern auf Nachfrage an.

Die vollständige Liste betroffener Chargen sowie Kontaktadressen der Firma können dem Schreiben entnommen werden.

Die AMK bittet ApotherkerInnen, Verdachtsfälle von Risiken bei der Anwendung Amphotericin B-haltiger Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Gilead Sciences GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben zu AmBisome - Gilead Sciences. (10. Februar 2021)