In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma		 Produkt:
Prograf™ 5 mg/ml, 10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Tacrolimus
Datum:
26.08.2019		 PZN:
06896463
Prograf™ 5 mg/ml
10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 5A3391E

Die Firma Astellas Pharma GmbH, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Prograf™ 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung der genannten Charge wurde ein Gehalt eines Abbauproduktes ermittelt, welcher außerhalb der Spezifikation lag.
In Abstimmung mit der Regierungsbehörde rufen wir vorsichtshalber die betroffene Charge Prograf™ (Tacrolimus) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 Ampullen mit 1 ml (PZN 06896463), zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Bitte prüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie die betroffenen Packungen ausreichend frankiert direkt an die

NextPharma Logistics GmbH
Retourenstelle Astellas
Eichenbusch 1
59368 Werne

zurück. Die zurückgesandten Packungen werden zu 100 Prozent vergütet. Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 4544.“