Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation			Hikma Pharma		10.12.2025
Chargenrückruf	Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Clarithromycin-Lactobionat	hameln pharma gmbh	15891803	09.12.2025
Chargenrückruf			Caesar & Loretz	15301813 16354444	09.12.2025
Herstellerinformation	Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg		Hexal		05.12.2025
Chargenrückruf	Cyclogest® 400 mg	Progesteron	Gedeon Richter Pharma	16203604	05.12.2025
Chargenrückruf	Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln		Devatis	17491048 17490994	05.12.2025
Herstellerinformation	Substitol®	Morphinsulfat	Mundipharma		03.12.2025
Chargenrückruf	Lecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen Anwendung	Levodopa, Carbidopa, Entacapon	LobSor Pharmaceuticals AB	16917976	01.12.2025
Chargenrückruf	Lecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen Anwendung	Levodopa, Carbidopa, Entacapon	LobSor Pharmaceuticals AB	16917976	01.12.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tryngolza®	Olezarsen	Swedish Orphan Biovitrum		01.12.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020	17.03.2021
Information der Institutionen und Behörden	PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt	16.03.2021
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen	12.03.2021
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung	24.02.2021
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore	05.02.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	28.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben	28.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53)	26.01.2021

Chargenrückruf

Hersteller: Maco Pharma International GmbH	Produkt: Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml, Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, Easyflex+ Isot. NaCl-Lösung ha
Datum: 18.04.2019	PZN: 06919046, 06919017, 06919023, 06918957, 06918963, 06918905, 06918934, 06918940

Betroffene Chargen:

Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17K06B, 18B13A

Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17I15B, 18E28A, 18F20A

Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17G06A, 17G20D, 17J25B, 18B18A, 18E25A, 18F25A

Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17F13A, 17G04A, 17H22B, 17K15B, 18A21A, 18B05A, 18C07C, 18E18B, 18E24B, 18F28A

Dieser Chargenrückruf wurde initiiert auf Grund von Metallpartikeln, die in Macopharma-Infusionsbeuteln gefunden wurden. Die aufgeführten Chargen wurden auf der gleichen Produktionslinie hergestellt wie die betroffenen Infusionsbeutel und werden daher als vorbeugende Maßnahme zurückgerufen.

Sollten Sie von den genannten Chargen Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml und Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, jeweils 1 Stück (PZN 06919046, 06919017 und 06919023), Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml, und Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 500 ml und 1000 ml, jeweils 1 Stück (PZN 06918957, 06918963, 06918905, 06918934 und 06918940), Packungen auf Lager haben, bittet der Hersteller Sie darum, diese an die aufgeführten Kontaktdaten unter Angabe der PZN, Charge und Stückzahl zurück zu melden:
Fax 06103 900820 oder E-Mail: qualityassurance@macopharma.de.
Im Falle einer positiven Rückmeldung wird sich der Hersteller mit Ihnen in Verbindung setzen und das weitere Vorgehen einleiten. Für weitere Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 06103 900874 zur Verfügung.