In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyjuvek®Beremagen geperpavecKrystal Biotech01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®DeutivacaftorVertex Pharmaceuticals01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®Vanzacaftor Vertex Pharmaceuticals01.08.2025
ChargenrückrufGlucose-Lösung 5 %, 18 x 500 mlGlucoseAguettant Deutschland1757579101.08.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 StückDuloxetin betabetapharm Arzneimittel11096517
08468872
11096523		29.07.2025
ChargenrückrufLinola® H N (Prednisolon), 50 g CremePrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0463888628.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel17305353
11323338
16383322
11323373
18131961		25.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharmDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel13502111
14289501
13502128
13502134
14289524
13502163		25.07.2025
HerstellerinformationOzempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im FertigpenSemaglutidNovo Nordisk Pharma24.07.2025
Chargenrückruf Gleitgelen®Dr. August Wolff Arzneimittel0258786022.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Salus Haus GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gutnacht Kräutertee Nr. 33 Salus, 15 Stück, Filterbeutel, Ch.-B.: G1046A		 Wirkstoff:
Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter, Pfefferminzblätter
Datum:
18.11.2014		 PZN:
00249828
Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e. V. (ZL) führte eine Untersuchung des genannten Präparates durch, aufgrund einer Veröffentlichung zu Pyrroli­zidinalkaloiden in Kräutertees und Tees des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR). Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informierte daraufhin das Unternehmen bezüglich der Ergebnisse. Die Firma Salus Haus GmbH & Co. KG, 83052 Bruckmühl, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Bei einer Nachprüfung der genannten Charge des Arzneimittels Gutnacht Kräutertee Nr. 33 (Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter, Pfefferminzblätter) (PZN 00249828) verwendbar bis 07/2015, 15 Stück, Filterbeutel, wurde ein erhöhter Gehalt an Pyrrolizidinalkaloiden festgestellt. Bei der vorliegenden Charge handelt es sich um eine Charge, die vor dem Bekanntwerden der Pyrrolizidinalkaloid-Problematik in Kräutertees im Juli 2013 produziert wurde und bei der daher die eingesetzten Rohstoffe noch nicht spezifisch auf Pyrrolizidinalkaloide untersucht wurden. Wir rufen die Charge daher zurück und bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Restbestände mittels APG-Formular zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben. Von der Produktrücknahme ist nur diese Charge betroffen.«