In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle PackungsgrößenTadalafilHolsten Pharma15825031
15825048
15825054
15825060
15825077
15825083
15824971
15824988
15824994
15825002
15825019		08.12.2023
ChargenrückrufMethacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 gCaesar & Loretz10123175
10123181
10123198		06.12.2023
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co.		 Produkt:
Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml, Lösung		 Wirkstoff:
Aluminiumtriformiat
Datum:
20.03.2018		 PZN:
02650529
Ch.-B.: 7A11102

Wir rufen das Produkt Dynexan® Zahnfleischtropfen 30 ml, ein Mittel gegen Zahnfleischentzündungen, mit der genannten Charge vorsorglich zurück. Die routinemäße Überprüfung des Arzneimittels hat eine geringfügige Unterschreitung des Spezifikationsbereichs für den Wirkstoffgehalt ergeben, so dass eine Verminderung der gewünschten Wirksamkeit nicht ausgeschlossen werden kann. Eine gesundheitliche Gefährdung für Patienten bei der Anwendung von Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml besteht nicht. Dennoch wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie daher, Ihren Warenbestand zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Ware von Dynexan Zahnfleischtropfen (Aluminiumtriformiat), 30 ml (PZN 02650529), mit der genannten Charge bis zum 30. April 2018 an die

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustraße 87-93

65203 Wiesbaden

ausreichend frankiert zurückzusenden.

Sie erhalten auf Wunsch entweder eine Gutschrift oder kostenfreien Ersatz sowie Ersatz für Ihre Portoauslagen. Weitere Informationen können vom Hersteller angefordert werden, auch per Telefon unter 0611 9271-232.