In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH		 Produkt:
veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen		 Wirkstoff:
Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6
Datum:
14.11.2017		 PZN:
00686641, 00686658, 00710948
Betroffene Ch.-B.: 500241

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei veno-loges N Injektionslösung (Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6), 5x2 ml, 50x2 ml und 200x2 ml Ampullen (PZN 00686641, 00686658 und 00710948), mit der genannten Chargenbezeichnung festgestellt, dass kleine flockenartige Schwebstoffe auftreten können. Deshalb haben wir uns entschieden, die betroffene Charge vorsorglich zurückzurufen. Dies betrifft ausschließlich die genannte Charge mit den genannten Pharmazentralnummern, weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um eine ausreichend frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen an die Retouren-Abteilung:


Dr. Loges + Co GmbH
Retourenabteilung
»Stichwort« veno-loges
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe).


Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Portokosten werden mit der Gutschrift erstattet. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.