Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ibrance®	Palbociclib	Pfizer	11670057 11670086 11670092	17.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ofloxacin-Ophtal 3 mg / g Augensalbe	Ofloxacin	Dr. Winzer Pharma	11240931	17.01.2017
Rückrufe allgemein	Rivastigmin-biomo, diverse	Rivastigmin	biomo pharma		10.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bufori Easyhaler diverse	Budesonid + Formoterol	Orion Pharma	12484138 12484144 12484150 12484167 12484173 12484204 12484210 12484196 12484227 12484233 12484262 12484279	05.01.2017
Rückrufe allgemein	Fem7 Combi, 4 und 12 Pflaster, alle Chargen	Estradiol-Hemihydrat, Levonorgestrel	Mylan Healthcare	01690834 01690840	03.01.2017
Rückrufe allgemein	Sertralin-Actavis 50 mg und 100 mg; 20, 50 und 100 Filmtabletten; alle Chargen	Sertralin	Puren Pharma	09277513 09277536 09277542 09277559 09277565 09277571	03.01.2017
Chargenrückruf	Cefaclor Basics, diverse	Cefaclor	Basics	02231494 02231502	03.01.2017
Chargenrückruf	Chamomilla Radix / Citrus-Cydonia / Quarz 8x1 ml, Ampullen	Chamomilla Radix / Citrus-Cydonia / Quarz	Weleda	01439301	03.01.2017
Chargenrückruf	Cisatracurium-hameln, 2 mg / ml Injektions- / Infusionslösung, diverse	Cisatracurium	hameln pharma plus gmbh	09266691 09266716	03.01.2017
Chargenrückruf	Myristica sebifera D4, 8 Ampullen	Myristica sebifera	Weleda	01624458	03.01.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Diamilla 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten, Chargen diverse	Wirkstoff: Desogestrel
Datum: 18.10.2016	PZN: 09758201, 09758218, 09758230

Betroffene Ch.-B.: 3DX144C, 3DX163C, 4DX019A, 4DX080D, 4DX096A, 5DX071AB, 5DX073AB, 5DX138AA, 5DX138AAU, 6DX027AB, 6DX027AC

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des Produktes Diamilla 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09758201, 09758218 und 09758230), wurden Ergebnisse außerhalb der Spezifikation bezüglich eines Abbauproduktes festgestellt, so dass die angegebene Haltbarkeit von 36 Monaten nicht für alle Chargen gewährleistet werden kann. Wir rufen daher die genannten Chargen des Produktes vorsorglich zurück. Nach derzeitiger Einschätzung besteht keine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung und der Sicherheit des Arzneimittels für die Anwenderinnen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.