In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAskina® Calgitrol® Silberalginat, 5x15 g und 10x15 g, Tamponaden und Askina® Gel Hydrogel Wundauflage, 5x15 g und 10x15gB. Braun Melsungen09711530
09711547
00638665
00755129		04.05.2018
Rote-Hand-BriefeAzithromycin Pfizer Pharma PFE 04.05.2018
HerstellerinformationReopro®Eptifibatid, TirofibanJanssen-Cilag03.05.2018
ChargenrückrufPari NaCl 0,9 %, 120x2,5 ml, InhalationslösungNaClPari0345038203.05.2018
ChargenrückrufCefaclor AL TS 250, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenCefaclorAliud Pharma0844375403.05.2018
ChargenrückrufTaxotere® 20 mg / 1 ml, 1 Stück und 1 Stück Klinikpackung, InfusionslösungskonzentratDocetaxelSanofi-Aventis Deutschland05859388
05875631		03.05.2018
ChargenrückrufLoratadin-ratiopharm® 10 mg, 20 und 50 TablettenLoratadinratiopharm00142740
00142906		03.05.2018
ChargenüberprüfungenMona Hexal® 2 mg / 0,03 mg, 3x21und 6x21 FilmtablettenChlormadinon, EthinylestradiolHexal06094321
06094338		24.04.2018
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 40 mg / 20 mg, 50 RetardtablettenOxycodon-HCl / Naloxon-HCl betapharm Arzneimittel1245645524.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Fasenra®BenralizumabAstra-Zeneca1347532524.04.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück

Hersteller:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG		 Produkt:
Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück		 Wirkstoff:
Ezetimib, Atorvastatin
Datum:
27.04.2026		 PZN:
18766228, 18766317

Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten
90 Stück
Alle Chargen

Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten
90 Stück
Alle Chargen

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Umstellung der Packungen wird die Packungsgröße von Atorimib® APONTIS® von bisher 90 Tabletten auf 88 Tabletten geändert. Im Zuge dieser Umstellung wird die Packungsgröße Atorimib® APONTIS® 90 Tabletten hiermit zurückgerufen.

Es liegen keine Hinweise auf Qualitäts-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsmängel des Produktes vor.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen von Atorimib® (Ezetimib, Atorvastatin) APONTIS® 10 mg/10 mg, 90 Stück (PZN 18766228), und Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück (PZN 18766317), mittels APG-Formular zur Gutschrift zurückzusenden.

Krankenhausapotheken werden um direkte Rücksendung an den pharmazeutischen Unternehmer gebeten (bitte ausreichend frankieren, Portokosten werden erstattet):

Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“