Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Vectibix®	Panitumumab	Amgen		05.06.2018
Herstellerinformation		Flupirtin			05.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Tivicay®, Triumeq®, Juluca®	Dolutegravir	ViiV Healthcare		04.06.2018
Chargenrückruf	Canesflor®, 10 Vaginalkapseln und Canestest©, vaginaler Selbsttest 1 Stück		Bayer Vital	11139907 11358845	01.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Lynparza®	Olaparib	AstraZeneca		29.05.2018
Chargenrückruf	Loceryl gegen Nagelpilz, „EurimPharm“, 2,5 ml wirkstoffhaltiger Nagellack	Amorolfin	EurimPharm Arzneimittel	12470751	29.05.2018
Chargenrückruf	Longtussin duplex Tag und Nacht N, 30 Weichkapseln	Guaifenesin, Codein	Tussin Pharma	01055279	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zinplava®	Bezlotoxumab	MSD	11853757	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Crysvita®	Burosumab	Kyowa Kirin	13654878 13654855 13654861	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hemlibra®	Emicizumab	Roche Pharma	12892736 12892742 12892713 12909224	29.05.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Atosil® (Promethazin) Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Sommer 2028

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Atosil®	Wirkstoff: Promethazin
Datum: 24.04.2026

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Atosil® (Promethazin) Injektionslösung aufgrund eines ungeplanten Herstellerwechsels. Der bisherige Lohnhersteller steht Desitin Arzneimittel GmbH nicht mehr zur Verfügung. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit ab Sommer 2028 (1).

Das H₁-Antihistaminikum wird sowohl als Sedativum bei Unruhe- und Erregungszuständen als auch zur Behandlung akuter allergischer Reaktionen vom Soforttyp eingesetzt.

Patientenindividuell sollten alternative Präparate zur Versorgung geprüft werden. Die aktuelle AWMF S3-Leitlinie Schizophrenie beschreibt neben Promethazin verschiedene weitere therapeutische Optionen zur Behandlung akuter Erregungszustände (2). Zur intravenösen Applikation in der Akuttherapie der Anaphylaxie werden die H₁-Rezeptorantagonisten Dimetinden und Clemastin als leitliniengerechte Alternativen genannt (3).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Promethazin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Atosil® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. April 2026)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009. (Zugriff am 23. April 2026)
3) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S2k-Leitlinie Akuttherapie und Management der Anaphylaxie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 061 – 025. (Zugriff am 23. April 2026)