Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tranxilium injizierbar 50 mg / 2,5 ml, 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Dikaliumclorazepat	Sanofi-Aventis Deutschland	02559697	06.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lartruvo™	Olaratumab	Lilly	12471271 12471288	01.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Efavirenz Medicopharm 600 mg Filmtabletten	Efavirenz	Medicopharm	12372882 12372899	30.11.2016
Rückrufe allgemein	Tagrisso, 40 mg und 80 mg, 30 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Osimertinib	AstraZeneca	11334365 11334371	29.11.2016
Chargenrückruf	Aripiprazol beta 10 mg, 98 Stück, Tabletten	Aripiprazol	betapharm Arzneimittel	10784439	29.11.2016
Chargenrückruf	Ferro sanol 40 mg Dragees, diverse	Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex	Sanol	02520695 00379034 03028737	29.11.2016
Chargenrückruf	Mistel Arzneitee Visci albi herba Salus, 15 Stück, Filterbeutel	Mistelkraut	Salus Pharma	06145107	29.11.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle, 50 g, Creme	Nystatin	MEDA Pharma		22.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jatrosom® 40 mg Filmtabletten	Tranylcypromin	Aristo Pharma	12461723 12461746 12461775	22.11.2016
Rückrufe allgemein	Synjardy, diverse	Empagliflozin + Metformin	Boehringer Ingelheim Pharma	11183713 11183742 11183736 11183759 11183771 11183765 11183788 11183802 11183794 11183819 11183831 11183825	15.11.2016

Zeige Ergebnisse 511-517 von 517.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Kohlpharma GmbH	Produkt: Eprex FS »Kohlpharma«, diverse	Wirkstoff: Epoetin alfa
Datum: 01.06.2015	PZN: 01853058, 01423286, 01837013

Betroffene Chargen:
Eprex FS 1.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,5 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: EBS4F01
Eprex FS 2.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,5 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: EAS1S00
Eprex FS 3.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,3 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: ECS2700

Der Originalhersteller Janssen-Cilag führt im Ausland einen Chargenrückruf von Eprex FS 1.000 I.E und 2.000 I.E (Epoetin alfa) jeweils 6 x 0,5 ml Fertigspritzen (PZN 01853058, 01423286) und Eprex FS 3.000 I.E, 6 x 0,3 ml Fertigspritzen (PZN 01837013) durch. Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Eprex FS Fertigspritzen ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Entsprechend der medizinischen Bewertung von Janssen-Cilag konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Wir schließen uns vorsorglich dieser freiwilligen Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen. Zur Vereinbarung einer Abholung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift, wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 0800 9 209300.