In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTranxilium injizierbar 50 mg / 2,5 ml, 5 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelDikaliumclorazepatSanofi-Aventis Deutschland0255969706.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lartruvo™OlaratumabLilly12471271
12471288		01.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Efavirenz Medicopharm 600 mg FilmtablettenEfavirenzMedicopharm12372882
12372899		30.11.2016
Rückrufe allgemeinTagrisso, 40 mg und 80 mg, 30 Stück, Filmtabletten, alle ChargenOsimertinibAstraZeneca11334365
11334371		29.11.2016
ChargenrückrufAripiprazol beta 10 mg, 98 Stück, TablettenAripiprazolbetapharm Arzneimittel1078443929.11.2016
ChargenrückrufFerro sanol 40 mg Dragees, diverseEisen(II)-glycin-sulfat-KomplexSanol02520695
00379034
03028737		29.11.2016
ChargenrückrufMistel Arzneitee Visci albi herba Salus, 15 Stück, FilterbeutelMistelkrautSalus Pharma0614510729.11.2016
ChargenrückrufNystatin Lederle, 50 g, CremeNystatinMEDA Pharma22.11.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jatrosom® 40 mg FilmtablettenTranylcyprominAristo Pharma12461723
12461746
12461775		22.11.2016
Rückrufe allgemeinSynjardy, diverseEmpagliflozin + MetforminBoehringer Ingelheim Pharma11183713
11183742
11183736
11183759
11183771
11183765
11183788
11183802
11183794
11183819
11183831
11183825		15.11.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
ASS 100 - 1 A Pharma® TAH, 100 Tabletten 		Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
03.05.2021		 PZN:
06312077
Betroffene Ch.-B.: KR8868

Der Zulassungsinhaber 1 A Pharma GmbH erhielt aus einer Apotheke die Rückmeldung, dass bei einer Packung der genannten Charge des Arzneimittels ASS 100 - 1 A Pharma® TAH (Acetylsalicylsäure), 100 Tabletten (PZN 06312077), beschädigte Blister festgestellt wurden. Einzelne weitere beschädigte und nicht korrekt versiegelte Blister (siehe Bildmaterial) können aktuell nicht ausgeschlossen werden.
Die Sicherheit des Arzneimittels ist gewährleistet, es wurden geeignete Maßnahmen ergriffen, um ein Wiederauftreten des Fehlers zu verhindern.
Wir bitten daher um Überprüfung des Warenbestands der genannten Charge, ob die Blister an den Rändern unversehrt und korrekt versiegelt sind. Die Rücksendung von Reklamationsmustern (defekte Packungen) zur Gutschrift senden Sie bitte ausreichend frankiert an die:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von Guericke-Allee
39179 Barleben.

Portokosten werden erstattet.