In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinSeroquel 100 mg, »CC Pharma«, 20, 50 und 100 Stück, Filmtabletten, alle ChargenQuetiapinCC Pharma06835220
01151907
01151936		20.12.2016
ChargenrückrufKyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungCarfilzomibAmgen1240557020.12.2016
ChargenrückrufLyogen retard 6, 50 Stück, RetardtablettenFluphenazinLundbeck0252515520.12.2016
ChargenrückrufTranexamsäure Carino 100 mg / ml 5 ml, 5x5 ml, InjektionslösungTranexamsäureCarinopharm1081697820.12.2016
ChargenrückrufCisatracurium-hameln 2 mg / ml Injektions- / Infusionslösung, diverseCisatracuriumhameln pharma plus gmbh09266691
09266716		20.12.2016
HerstellerinformationAmmonaps®NatriumphenylbutyratSwedish Orphan Biovitrum20.12.2016
Rückrufe allgemeinArnika Schmerzfluid, 100 ml, 200 ml, 500 ml und 1000 ml, Lösung, alle ChargenArnika-Tinktur, ätherische ÖleWigopharm02552092
02552100
03070975
03070981		13.12.2016
ChargenrückrufCisatracurium Hexal 2 mg / ml, Injektions- / Infusionslösung, diverseCistatracturiumHexal08877033
08877056		13.12.2016
ChargenrückrufKaliumchlorid 7,46 %, 20x100 ml, Infusionslösungs­konzentratKaliumchloridDeltamedica0356378413.12.2016
ChargenrückrufMestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml, InjektionslösungPyridostigminMeda Pharma0235355313.12.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung, 10x0,6 ml und 20x0,6 ml, Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml

Hersteller:
OmniVision GmbH
Datum:
28.08.2023		 PZN:
07788681, 07788698, 10037719, 10037725

duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
10x0,6 ml und 20x0,6 ml
Ch.-B.: 21H041, 21H045, 21N029, 22F024, 22F031, 22L062

Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
20x0,4 ml und 50x0,4 ml
Ch.-B.: 22L043, 22L057

Die Firma OmniVision GmbH, 82178 Puchheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung bei der Herstellung sowie gegenüber den Zulassungsunterlagen der genannten Produkte, werden hiermit vorsorglich die genannten Chargen von duraultra N (Naphazolin) sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung, 10x0,6 ml und 20x0,6 ml (PZN 07788681 und 07788698), und Allergo-Vision (Ketotifen) sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml (PZN 10037719 und 10037725), zurückgerufen. Für die genannten Chargen gibt es keine Auffälligkeiten in der Qualität oder in der Arzneimittelsicherheit.

Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte frankiert zur Gutschrift an unsere Retourenadresse (Portokosten werden erstattet):

Loxxess Pharma GmbH - Retourenabteilung
Oberheisinger Straße 11
93073 Neutraubling.

Hinweis: Zur Erstellung einer Gutschrift für Apotheken benötigen wir die Information über den Großhandel mit entsprechender Niederlassung und die GH-Kundennummer.“