Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Votrient 400 mg, 60 Filmtabletten	Pazopanib	axicorp Pharma B.V.	01333028	31.01.2017
Chargenüberprüfungen	L-Thyrox Hexal 100 µg, 100 Tabletten	Levothyroxin	Hexal	00811744	31.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Celecoxib Acino 100- / 200 mg Hartkapseln	Celecoxib	Acino	11608839 11608845	24.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	OCALIVA 5- / 10 mg Filmtabletten	Obeticholsäure	Intercept Pharma Deutschland	12519138 12519144	24.01.2017
Rückrufe allgemein	Cefuroxim Eberth 750 mg und 1500 mg, 10 Stück, Trockensubstanz, ohne Lösungsmittel, alle Chargen	Cefuroxim	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	00056874 00056880	17.01.2017
Chargenrückruf	Codeintropfen Hexal 0,5 mg / Tropfen, 15 ml, Lösung	Codein	Hexal	09123135	17.01.2017
Chargenrückruf	Paracetamol apo-rot 500 mg, 20 Stück, Filmtabletten, diverse Chargen	Paracetamol	Puren Pharma	10280549	17.01.2017
Chargenrückruf	Thyreogutt mono Tropfen, 50 ml, Flüssigkeit	Wolfstrappkraut	Dr. Willmar Schwabe	04808087	17.01.2017
Chargenüberprüfungen	Akne-Wasser, 100 ml, Lösung		Wala Heilmittel	01399978	17.01.2017
Herstellerinformation	Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg / ml Suspension zum Einnehmen, 100 m	Ibuprofen	Reckitt Benckiser Deutschland	07776471 07776465	17.01.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023 - Update

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Aspirin®	Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Datum: 03.04.2023

Aktualisierung der AMK vom 3. April 2023: Die Firma Bayer Vital GmbH informiert in einem aktualisiertem Informationsschreiben über die Verlängerung des Lieferengpasses von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, bis voraussichtlich Ende Dezember 2023 (2).

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, voraussichtlich bis Ende April 2023. Lieferungen werden daher nur in reduzierten Mengen erfolgen. Als Gründe werden Produktionsverzögerungen, u. a. durch COVID-19-bedingten Personalmangel, sowie eine deutlich erhöhte Nachfrage seit November 2022 genannt (1).

Die intravenöse Zubereitung wird eingesetzt bei der Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich instabiler Angina und Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist. Weiterhin wird sie angewandt bei akuten mäßig starken bis starken Schmerzen, zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura sowie bei Fieber, wenn eine sofortige Temperatursenkung erforderlich und eine orale Anwendung nicht angezeigt ist.

Aspirin® i.v. 500 mg ist ausschließlich in Deutschland zugelassen. Alternativ kann Aspégic® zur Anwendung als Injektions- oder Infusionslösung aus der Schweiz oder Frankreich gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG importiert werden.

Das Informationsschreiben kann hier abgerufen werden.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Versorgungs- und Lieferengpässen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Zusatzinformationen zu gemeldeten Lieferengpässen (Zugriff am 9. Januar 2023)
2) BfArM; Aktualisiertes Informationsschreiben zum Lieferengpass von Aspirin i.v.. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen → Wirkstoffe mit Zusatzinformationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 3. April 2023)