Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Votrient 400 mg, 60 Filmtabletten	Pazopanib	axicorp Pharma B.V.	01333028	31.01.2017
Chargenüberprüfungen	L-Thyrox Hexal 100 µg, 100 Tabletten	Levothyroxin	Hexal	00811744	31.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Celecoxib Acino 100- / 200 mg Hartkapseln	Celecoxib	Acino	11608839 11608845	24.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	OCALIVA 5- / 10 mg Filmtabletten	Obeticholsäure	Intercept Pharma Deutschland	12519138 12519144	24.01.2017
Rückrufe allgemein	Cefuroxim Eberth 750 mg und 1500 mg, 10 Stück, Trockensubstanz, ohne Lösungsmittel, alle Chargen	Cefuroxim	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	00056874 00056880	17.01.2017
Chargenrückruf	Codeintropfen Hexal 0,5 mg / Tropfen, 15 ml, Lösung	Codein	Hexal	09123135	17.01.2017
Chargenrückruf	Paracetamol apo-rot 500 mg, 20 Stück, Filmtabletten, diverse Chargen	Paracetamol	Puren Pharma	10280549	17.01.2017
Chargenrückruf	Thyreogutt mono Tropfen, 50 ml, Flüssigkeit	Wolfstrappkraut	Dr. Willmar Schwabe	04808087	17.01.2017
Chargenüberprüfungen	Akne-Wasser, 100 ml, Lösung		Wala Heilmittel	01399978	17.01.2017
Herstellerinformation	Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg / ml Suspension zum Einnehmen, 100 m	Ibuprofen	Reckitt Benckiser Deutschland	07776471 07776465	17.01.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml, 1x5 ml und 3x5 ml Augentropfen

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml	Wirkstoff: Dorzolamid
Datum: 03.08.2022	PZN: 02200737, 02200743

Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml
1x5 ml und 3x5 ml Augentropfen
Ch.-B.: 003206, 101013, 200595

Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen die genannten Chargen von Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml Augentropfen, 1x5 ml und 3x5 ml Lösung (PZN 02200737 und 02200743), zurück.

Der Rückruf erfolgt aufgrund regulatorischer Abweichungen bei der Methode für Stabilitätsuntersuchungen mit dem Zulassungsdossier, die nach dem Inverkehrbringen der betroffenen Chargen festgestellt wurden.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.