Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystatin Lederle, 50 g, Creme	Nystatin	MEDA Pharma		22.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jatrosom® 40 mg Filmtabletten	Tranylcypromin	Aristo Pharma	12461723 12461746 12461775	22.11.2016
Rückrufe allgemein	Synjardy, diverse	Empagliflozin + Metformin	Boehringer Ingelheim Pharma	11183713 11183742 11183736 11183759 11183771 11183765 11183788 11183802 11183794 11183819 11183831 11183825	15.11.2016
Chargenrückruf	Carbamazepin-neuraxpharm, diverse	Carbamazepin	neuraxpharm Arzneimittel	00816842 00816859 00816865	15.11.2016
Chargenrückruf	Cefasel, diverse	Natriumselenit	Cefak KG	00261657 10549164 00261663	15.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ongentys®	Opicapon	Bial	12420411 12420428	08.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sinora 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Norepinephrin	Sintetica	12474571 12474594	08.11.2016
Chargenrückruf	Elosalic 1mg / g + 50mg / g, »EurimPharm« 30 g, 45 g und 60 g, Salbe	Mometason + Salicylsäure	EurimPharm Arzneimittel	02783644 12440483 02783650	08.11.2016
Chargenrückruf	Minoxidil Liposomen alle Packungsgrößen	Minoxidil	Audor	04792593 04792601 04792618 04792624 04792630 11534294	08.11.2016
Chargenrückruf	Seculact 75 Mikrogramm, diverse	Desogestrel	Zentiva Pharma	09751854 09751860 09751877	08.11.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Aspirin® i.v. 500 mg: Gefahr erneuter Engpässe bis voraussichtlich März 2019

Hersteller: Bayer Vital	Produkt: Aspirin® i. v. 500 mg	Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin
Datum: 12.12.2018

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert aktuell über eine eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin® i. v. 500 mg (D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Die AMK hatte bereits zu eingeschränkter Lieferfähigkeit im August dieses Jahres informiert (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 356, Seite 81).

Die intravenöse Zubereitung ist bedeutsam für die Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich instabiler Angina und Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist.

Nun informiert die Firma, dass Aspirin® i.v. 500 mg zwar lieferfähig sei, es jedoch aufgrund von Ausfällen von Produktionsaufträgen bis voraussichtlich März 2019 erneut zu Engpässen kommen könne und man in diesem Fall reduzierte Mengen liefern werde. Alternativen sind Aspégic® (Schweiz/Frankreich) und Flectadol® (Italien), die gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG zu importieren wären.

Die AMK bittet ApothekerInnen Risiken für Patienten im Zusammenhang mit einem Lieferausfall von Asprin i.v. unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Information zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (12. Dezember 2018)