Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Dipalen 1 mg / g Gel, 25 g und 50 g	Adapalen	Dr. R. Pfleger	11345736 11345742	14.03.2017
Chargenrückruf	Levetiracetam Aurobindo 100 mg / ml, 300 ml Lösung	Levetiracetam	Aurobindo Pharma	09518945	14.03.2017
Chargenrückruf	Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension, »docpharm«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	docpharm ArzneimittelvertriebaA	11084520	14.03.2017
Rote-Hand-Briefe	Viread®	Tenofovirdisoproxil	Gilead Sciences		14.03.2017
Chargenüberprüfungen	Nitrangin Pumpspray, 15 ml Spray	Glyceroltrinitrat	Puren Pharma	04877970	07.03.2017
Chargenüberprüfungen	Temozolomide Sun, diverse	Temozolomid	Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.	09282000 09282023	07.03.2017
Chargenrückruf	CosmoFer 50mg / ml, »kohlpharma«, 5x2 ml Injektions- / Infusionslösung	Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex	kohlpharma-GmbH	09012714	07.03.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »kohlpharma«, 28 und 84 Tabletten	Ulipristal	kohlpharma-GmbH	10198380 10198397	07.03.2017
Chargenrückruf	Heparin-Rotexmedica, 5 Stück, Injektionslösung		Rotexmedica Arzneimittelwerk	03862340	07.03.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Afstyla®	Lonoctocog alfa	CSL Behring	12503522 12503539 12503545 12503597 12503574 12503580	07.03.2017

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: 1 A Pharma	Produkt: Norflox - 1 A Pharma, 6, 10, 20 und 50 Filmtabletten	Wirkstoff: Norfloxacin
Datum: 26.02.2019	PZN: 01541614, 01541620, 01541637, 09277789

Norflox - 1 A Pharma
6, 10, 20 und 50 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma 1 A Pharma, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Zum 20. Dezember 2016 wurde die Arzneimittelbezeichnung von unserem Produkt Norflox - 1 A Pharma auf Norfloxacin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten geändert. Dies betrifft die Packungsgrößen 6, 10 und 20 Stück. Die Packungsgröße 50 Stück wird aktuell nicht mehr in den Verkehr gebracht.
Die Außer-Vertrieb(AV)-Meldung der Ware mit bisheriger Arzneimittelbezeichnung erfolgte am 1. März 2017 (6 Stück/10 Stück) bzw. am 1. April 2017 (20 Stück). Zur Bereinigung des Datenbestands löscht die Informationsstelle für Arzneispezialitäten IFA GmbH die bisherigen PZN in der Software zum 1. März 2019 (6 Stück/10 Stück) bzw. 1. April 2019 (20 Stück) automatisch.
Da danach ein Abverkauf technisch nicht mehr möglich ist und mit der Veröffentlichung der Bezeichnungsänderung des Produktes im Bundesanzeiger am 7. Juli 2017 auch die Abverkaufsfrist und die Verkehrsfähigkeit des Produktes unter der alten Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG für Groß- und Einzelhändler zum 1. Januar 2020 endet, bitten wir um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Norflox - 1 A Pharma, 6, 10, 20 und 50 Filmtabletten (PZN 01541614, 01541620, 01541637 und 09277789), zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an die

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Norflox - 1 A Pharma, 50 Filmtabletten (09277789), ist mit Stand zum 15. Februar 2019 nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.