In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufChamomilla Radix /  Citrus-Cydonia / Quarz 8x1 ml, AmpullenChamomilla Radix / Citrus-Cydonia / QuarzWeleda0143930103.01.2017
ChargenrückrufCisatracurium-hameln, 2 mg / ml Injektions- / Infusionslösung, diverseCisatracuriumhameln pharma plus gmbh09266691
09266716		03.01.2017
ChargenrückrufMyristica sebifera D4, 8 AmpullenMyristica sebiferaWeleda0162445803.01.2017
ChargenrückrufSogoon Schmerzcreme, 40 g und 100 g, CremePfefferminzöl, Eucalyptusöl, RosmarinölAristo Pharma01983565
02043870		03.01.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Unituxin®DinutuximabUnited Therapeutics Europe1240540003.01.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xydalba®DalbavancinCorrevio1241958903.01.2017
Rückrufe allgemeinFemar 2,5 mg, »CC Pharma«, 30 und 100 Stück, Filmtabletten, alle ChargenLetrozolCC Pharma05380272
05380289		20.12.2016
Rückrufe allgemeinImurel 25 mg, »CC Pharma«, 100 Stück, Filmtabletten, alle ChargenAzathioprinCC Pharma0546784320.12.2016
Rückrufe allgemeinRemeron SolTab 15 mg, »CC Pharma«, 48 Stück, Schmelztabletten, alle ChargenMirtazapinCC Pharma0554199920.12.2016
Rückrufe allgemeinRetrovir 250 mg, »CC Pharma«, 40 Stück, Hartkapseln, alle ChargenZidovudinCC Pharma0536264720.12.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Riemser Pharma GmbH		 Produkt:
Rekawan Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
24.01.2018		 PZN:
02297286, 09672669, 03278368, 03297673
Betroffene Chargen:
Rekawan Filmtabletten 1000 mg, 50 Filmtabletten: Ch.-B.: 001587, 002588, 003589, 004007, 005031, 006032, 007218, 008219, 152634, 153321
Rekawan Filmtabletten 1000 mg, 100 Filmtabletten: Ch.-B.: 001084, 003086, 004198, 005199, 006265, 007266, 008347, 009434, 010503, 011513, 012810, 013811, 014896, 015897, 016574, 017639, 152634, 153321
Rekawan Kapseln retard 600 mg, 50 und 10x50 Hartkapseln: Ch.-B.: 604041, 612081

Aufgrund des Inkrafttretens der ICH Q3D-Leitlinien entsprechen die Rekawan (Kaliumchlorid) 1000 mg, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 02297286 und 09672669) und Rekawan retard 600 mg, 50 und 10x50 Hartkapseln (PZN 03278368 und 03297673), nicht mehr den geforderten Qualitätsstandards. Deshalb rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.


Direkt bezogene Klinikware kann an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Rhenus SE & Co. KG

Retourenabteilung

Berliner Straße 8

16727 Velten.