In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ZEPATIER® 50 mg / 100 mg Filmtabletten Elbasvir und GrazoprevirMSD Sharp & Dohme1132039213.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cetirizin Vividrin 10 mg FilmtablettenCetirizindihydrochloridDr. Gerhard Mann12364285
12364291
12364316		07.12.2016
ChargenrückrufAcarbose dura 100 mg, 105 Stück, TablettenAcarboseMylan dura0550258006.12.2016
ChargenrückrufCalcigen D intens 1000 mg / 880 I.E., 120 Stück, KautablettenCalciumcarbonat, ColecalciferolMeda Pharma0041712506.12.2016
ChargenrückrufCalcium D3 Puren 1000 mg / 880 I.E., 48 und 90 Stück, Kautabletten, diverse ChargenCalciumcarbonat, ColecalciferolPuren Pharma11333325
11333408		06.12.2016
ChargenrückrufCalcimed D3, diverseCalciumcarbonat, ColecalciferolHermes Arzneimittel07682511
09750145
09750180
09750197		06.12.2016
ChargenrückrufTranxilium injizierbar 50 mg / 2,5 ml, 5 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelDikaliumclorazepatSanofi-Aventis Deutschland0255969706.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lartruvo™OlaratumabLilly12471271
12471288		01.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Efavirenz Medicopharm 600 mg FilmtablettenEfavirenzMedicopharm12372882
12372899		30.11.2016
Rückrufe allgemeinTagrisso, 40 mg und 80 mg, 30 Stück, Filmtabletten, alle ChargenOsimertinibAstraZeneca11334365
11334371		29.11.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Berlin-Chemie AG		 Produkt:
Isotone NaCl Lösung 0,9% BC Glas, 20x50 ml, Injektionslösung		 Wirkstoff:
NaCl
Datum:
08.03.2016		 PZN:
02337206
Betroffene Ch.-B.: 133023 und 133024

Aufgrund eines erhöhten pH-Wertes an einzelnen Flaschen der Charge 133025 erfolgte im Dezember 2015 durch die Berlin-Chemie AG der direkte Rückruf dieser Charge. Aktuell verdichten sich die Hinweise, dass die Ursache in der vom Hersteller eingesetzten Glasflaschencharge zu sehen ist. Wir rufen daher vorsorglich die genannten Chargen von Isotoner Natriumchlorid-Lösung 0,9% BC Glas, 20x50 ml Injektionslösung (PZN 02337206), zurück, in deren Herstellung ebenfalls die verdächtigte Glasflaschencharge einging. Apotheken, die die betroffenen Chargen über den Pharma­großhandel bezogen haben, bitten wir um Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Kliniken und klinikversorgende Apotheken, die die betroffenen Chargen direkt bezogen haben, werden gebeten, die Berlin-Chemie AG unter der Telefonnummer 0800 458 22 55 bis zum 7. April 2016 zu kontaktieren, um einen Rückholauftrag durch einen Transportdienstleister an folgende Adresse zu veranlassen:


Berlin-Chemie AG
Osdorfer Ring 30
14979 Großbeeren.

 

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