Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	ZEPATIER® 50 mg / 100 mg Filmtabletten	Elbasvir und Grazoprevir	MSD Sharp & Dohme	11320392	13.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten	Cetirizindihydrochlorid	Dr. Gerhard Mann	12364285 12364291 12364316	07.12.2016
Chargenrückruf	Acarbose dura 100 mg, 105 Stück, Tabletten	Acarbose	Mylan dura	05502580	06.12.2016
Chargenrückruf	Calcigen D intens 1000 mg / 880 I.E., 120 Stück, Kautabletten	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Meda Pharma	00417125	06.12.2016
Chargenrückruf	Calcium D3 Puren 1000 mg / 880 I.E., 48 und 90 Stück, Kautabletten, diverse Chargen	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Puren Pharma	11333325 11333408	06.12.2016
Chargenrückruf	Calcimed D3, diverse	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Hermes Arzneimittel	07682511 09750145 09750180 09750197	06.12.2016
Chargenrückruf	Tranxilium injizierbar 50 mg / 2,5 ml, 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Dikaliumclorazepat	Sanofi-Aventis Deutschland	02559697	06.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lartruvo™	Olaratumab	Lilly	12471271 12471288	01.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Efavirenz Medicopharm 600 mg Filmtabletten	Efavirenz	Medicopharm	12372882 12372899	30.11.2016
Rückrufe allgemein	Tagrisso, 40 mg und 80 mg, 30 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Osimertinib	AstraZeneca	11334365 11334371	29.11.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Kyowa Kirin GmbH	Produkt: Xomolix 2,5 mg/ml, 10x1 ml Injektionslösung	Wirkstoff: Droperidol
Datum: 01.07.2021	PZN: 01161314

Betroffene Ch.-B.: 1820, 1911, 1918, 1919, 2001

Bei dem genannten Produkt können bei einzelnen Ampullen sichtbare Partikel außerhalb der Spezifikation nicht ausgeschlossen werden.

Deshalb ruft die Kyowa Kirin GmbH als örtlicher Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers und Zulassungsinhabers Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Niederlande vorsorglich die genannten Chargen von Xomolix (Droperidol) 2,5 mg/ml, 10x1 ml Injektionslösung (PZN 01161314), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

Loxxess Pharma GmbH
„Rückrufabteilung“
Amberger Straße 1-3
82538 Geretsried-Gelting

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns telefonisch (0211 416 119 0) oder per E-Mail (kontaktDE@kyowakirin.com).