In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeErwinase®Jazz Pharmaceuticals France SAS12.12.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Fotivda®TivozanibEUSA Pharma12668157
12668163		08.12.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxervate®CenegerminDompé1371698708.12.2017
ChargenrückrufChelidonium Rh D4, 10 ml AugentropfenChelidoniumWeleda0161336005.12.2017
ChargenrückrufLophakomp-B12-Depot 1000 µg, 5, 10, 20, 50, 100 und 200x2 ml, InjektionslösungHydroxocobalaminKöhler Pharma04777607
04777955
09652075
01293292
04777984
01293300		05.12.2017
Chargenrückruf05.12.2017
Rote-Hand-BriefeLipomed und die Janssen-Cilag05.12.2017
Rückrufe allgemeinDoxa-Puren 2 mg, 4 mg und 8 mg, jeweils 100 Tabletten, alle ChargenDoxazosinPuren Pharma00197296
00197327
01390049		28.11.2017
ChargenrückrufAsumate 20 0,10 mg / 0,02 mg, 3x21 und 6x21 FilmtablettenLevonorgestrel, Ethinylestradiol Exeltis Germany06482170
06482187		28.11.2017
Rote-Hand-BriefeBuccolam®MidazolamShire Deutschland28.11.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Amoxi 1000 - 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin): vereinzelt unterschiedlich stark gefärbte Tabletten bei weiteren Chargen identifiziert

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten		 Wirkstoff:
Amoxicillin
Datum:
23.09.2025
AMK / Die Firma 1 A Pharma GmbH informiert erneut zu potenziell abweichender Farbintensität einzelner Tabletten bei mehreren Chargen von Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin); die AMK informierte hierzu bereits (siehe Pharm. Ztg. 2025 Nr. 20, Seite 86). Das Farbspektrum reicht von weiß bis cremefarben. Innerhalb eines Blisters kann sich das farbliche Erscheinungsbild der Filmtabletten unterscheiden (siehe Abbildung). Die AMK überblickt bisher 38 Meldungen aus Apotheken zum Fehlerbild einer abweichenden Färbung. In einem Fall wurde nach Einnahme einer verfärbten Tablette über Durchfall und Unwohlsein berichtet. In einer weiteren Meldung schilderte eine Apotheke die Verunsicherung einer Patientin, die nachfragte, ob sie täglich eine weiße und eine gelbe Tablette einnehmen solle. Die Firma informiert nun, dass auch die 10-Stück-Packung sowie weitere Chargen die Farbabweichungen aufweisen können. Betroffen sind alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich Mai 2029. Laut Firma können die Farb- oder Farbintensitätsunterschiede durch die Befilmung der Tablette entstehen. Die Qualität des Produktes sei nicht beeinträchtigt; Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels seien gewährleistet. Die Filmtabletten könnten daher weiter eingenommen werden. Apothekerinnen und Apotheker werden gebeten, verunsicherte Patienten zum vorliegenden Sachverhalt angemessen zu informieren. Betroffene Packungen können auch an die Firma retourniert werden. Weitere Informationen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen. Beobachtete Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Amoxicillin-haltigen Arzneimitteln, auch infolge von Therapieunterbrechungen oder eingeschränkter Adhärenz, sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1 A Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Amoxicillin 1000 Tab 1 A Pharma (22. September 2025)