In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungCarfilzomibAmgen1240557020.12.2016
ChargenrückrufLyogen retard 6, 50 Stück, RetardtablettenFluphenazinLundbeck0252515520.12.2016
ChargenrückrufTranexamsäure Carino 100 mg / ml 5 ml, 5x5 ml, InjektionslösungTranexamsäureCarinopharm1081697820.12.2016
ChargenrückrufCisatracurium-hameln 2 mg / ml Injektions- / Infusionslösung, diverseCisatracuriumhameln pharma plus gmbh09266691
09266716		20.12.2016
HerstellerinformationAmmonaps®NatriumphenylbutyratSwedish Orphan Biovitrum20.12.2016
Rückrufe allgemeinArnika Schmerzfluid, 100 ml, 200 ml, 500 ml und 1000 ml, Lösung, alle ChargenArnika-Tinktur, ätherische ÖleWigopharm02552092
02552100
03070975
03070981		13.12.2016
ChargenrückrufCisatracurium Hexal 2 mg / ml, Injektions- / Infusionslösung, diverseCistatracturiumHexal08877033
08877056		13.12.2016
ChargenrückrufKaliumchlorid 7,46 %, 20x100 ml, Infusionslösungs­konzentratKaliumchloridDeltamedica0356378413.12.2016
ChargenrückrufMestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml, InjektionslösungPyridostigminMeda Pharma0235355313.12.2016
ChargenrückrufPrednisolon Fettcreme LAW 0,25%, 25 g, 50 g und 100 g, CremePrednisolonCarinopharm00979573
00979596
00979604		13.12.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Information der Institutionen und Behörden

LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Hersteller:
Bausch & Lomb Swiss		 Produkt:
Miochol E 20mg/2ml (1+1), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung		 Wirkstoff:
Acetylcholinchlorid
Datum:
13.12.2019
AMK / Das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) bittet die AMK um Bekanntgabe, dass 1000 Packungen des Ophthalmikums Miochol E 20mg/2ml (1+1), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung, mit der Charge A8015 des Zulassungsinhabers Bausch & Lomb Swiss AG im deutschen Markt entdeckt wurden, die jedoch ausschließlich für den Markt in der Schweiz bestimmt sind.

Die Überwachungsbehörde des Landes Berlin übernimmt hierbei eine koordinierende Funktion unter den Länderbehörden und bittet Apotheken und Großhändler, ihre Lager zu überprüfen und ggf. bei Vorhandensein entsprechender Bestände die für sie zuständige Behörde zu informieren.

Da die Ware aus formellen Gründen in Deutschland nicht zugelassen ist, ist diese formell auch nicht verkehrsfähig und darf nicht abgegeben werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen um Mithilfe bei der Aufklärung des Sachverhalts und der Rückverfolgung der Lieferwege. /

 
Quelle
Lageso an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Fälschungsverdacht von Miochol E – Charge A8015 - Ergänzung (11. Dezember 2019)