In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2341-2350 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenNitrangin Pumpspray, 15 ml SprayGlyceroltrinitratPuren Pharma0487797007.03.2017
ChargenüberprüfungenTemozolomide Sun, diverseTemozolomidSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.09282000
09282023
07.03.2017
ChargenrückrufCosmoFer 50mg / ml, »kohlpharma«, 5x2 ml Injektions- / InfusionslösungEisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplexkohlpharma-GmbH0901271407.03.2017
ChargenrückrufEsmya 5 mg, »kohlpharma«, 28 und 84 TablettenUlipristalkohlpharma-GmbH10198380
10198397
07.03.2017
ChargenrückrufHeparin-Rotexmedica, 5 Stück, InjektionslösungRotexmedica Arzneimittelwerk0386234007.03.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Afstyla®Lonoctocog alfaCSL Behring12503522
12503539
12503545
12503597
12503574
12503580
07.03.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Zavicefta®AvibactamPfizer1172280207.03.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rekovelle®Follitropin deltaFerring12557802
12557819
12557825
07.03.2017
ChargenrückrufCosmoFer 50 mg / ml 5x2 ml Injektions- / InfusionslösungEisen(III)-hydroxid-Dextran-KomplexMedice Arzneimittel Pütter0183946628.02.2017
ChargenrückrufKaliumchlorid 7,45% gefärbt 100 ml Infusionslösungskonzentrat, diverse ChargenKaliumchloridB. Braun Melsungen0633468228.02.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Pari Pharma GmbH
Produkt:
Buparid, diverse
Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
20.02.2018
PZN:
10738623, 10738646, 10738675, 10738681, 10738698, 10738706
Betroffene Chargen:
Buparid 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml, Ch.-B.: 1030116, 1030116M, 1030116R, 1030116-B1, 1030116-V1, 1030116MB1, 1030116RB1, 1030116RV1

Buparid 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml, Ch.-B.:053216, 053216M, 053216R, 053216-B1, 053216-V1, 053216MB1, 053216RB1, 053216RV1


Bei den genannten Chargen unserer Produkte Buparid (Budesonid) 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738623, 10738646 und 10738675), und Buparid 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738681, 10738698 und 10738706), wurde anlässlich einer Nachanalyse eine  Abweichung von der Spezifikation (Impurity L) festgestellt. Obwohl uns bislang keine Hinweise auf eine Patientengefährdung vorliegen, rufen wir die betroffenen Chargen in Absprache mit der Regierung von Oberbayern vorsorglich aus dem Markt zurück.

 

Die Rücknahme erfolgt auf dem umgekehrten Lieferweg. Wir bitten Sie daher, Ihren Lieferanten Inqua GmbH, Moosdorfstraße 1, 82229 Seefeld, zu kontaktieren und die Ware bis spätestens 8. März 2018 und ausschließlich an Ihren Lieferanten Inqua GmbH zu retournieren. Die retournierte Ware wird Ihnen von der Inqua GmbH vollständig erstattet. Wir bitten Sie, diese Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Stefanie Prante Fernandes telefonisch unter 089 742846830 oder per E-Mail unter stefanie.prante@pari.com gerne zur Verfügung.