Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Afstyla®	Lonoctocog alfa	CSL Behring	12503522 12503539 12503545 12503597 12503574 12503580	07.03.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zavicefta®	Avibactam	Pfizer	11722802	07.03.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rekovelle®	Follitropin delta	Ferring	12557802 12557819 12557825	07.03.2017
Chargenrückruf	CosmoFer 50 mg / ml 5x2 ml Injektions- / Infusionslösung	Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex	Medice Arzneimittel Pütter	01839466	28.02.2017
Chargenrückruf	Kaliumchlorid 7,45% gefärbt 100 ml Infusionslösungskonzentrat, diverse Chargen	Kaliumchlorid	B. Braun Melsungen	06334682	28.02.2017
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid-ratiopharm, 50 mg / 12,5 mg 100 Tabletten	Levodopa + Benserazid	ratiopharm	09002555	28.02.2017
Chargenrückruf	Telmisartan / Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg / 12,5 mg, diverse	Telmisartan + Hydrochlorthiazid	Zentiva Pharma	10114472 10715415	28.02.2017
Chargenrückruf	Adalat Eins, Manteltabletten, diverse	Nifedipin	Bayer Vital	00758079 00758085 00758122	21.02.2017
Chargenrückruf	Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg, 20 Tabletten	Amlodipin	Fair-Med Healthcare	10420499	21.02.2017
Chargenrückruf	Amoxicillin, Heumann	Amoxicillin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	04511967 04511973 10174480 04472724 04472730 07289127	21.02.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt

Hersteller: Gilead Sciences International Limited	Produkt: Viread 245 mg Filmtabletten	Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
Datum: 24.10.2017

AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage über eine Fälschung beim Arzneimittel Viread 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, das in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt wurde.

Das bei HIV-1- und Hepatitis-B-Virus-Infektionen angewandte Virustatikum enthält das Prodrug Tenofovirdisoproxil. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung VTTTD (Verfalldatum 12/2020). Diese Charge ist eine real existierende Charge, die für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt vorgesehen ist.

Die bisher untersuchten Filmtabletten entsprechen von Gehalt und Identität dem Original. Das gefälschte Produkt weist im Vergleich zum Original jedoch einige Unterschiede bei der Primär- und Sekundärverpackung auf. Die konkreten Fälschungsmerkmale können der BfArM-Meldung oder der Online-Meldung auf der AMK-Homepage entnommen werden.

Die AMK bittet die Apotheken, eventuell im Bestand befindliche Packungen der genannten Charge hinsichtlich der beschriebenen Fälschungsmerkmale zu überprüfen. Im Verdachtsfall ist das Produkt in Quarantäne zu halten, nicht abzugeben und der AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Sobald weitere Informationen und eventuelle Rückgabemodalitäten der Firma vorliegen, wird die AMK hierzu informieren. /

Quellen

BfArM; Fälschung des Arzneimittels Viread 245 mg Filmtabletten (Charge VTTTD) in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 23. Oktober 2017)