In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufzetrol 10 mg, „EurimPharm“, 50 und 100 Tabletten EzetimibEurimPharm Arzneimittel10188097
06198871		27.09.2018
ChargenüberprüfungenMidro Tee, 48 g, TeeSennesblätterMidro Lörrach0860496725.09.2018
ChargenrückrufBD Micro-Fine Ultra 0,25 mm (31G) x 5 mm, 100 Pen-NadelnBecton Dickinson0937286125.09.2018
ChargenrückrufIpratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, 50x0,5 ml, Lösung für einen Vernebler Penta Arzneimittel1150981825.09.2018
ChargenrückrufValsartan Stada 160 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan Stada 320 mg, 98 Filmtabletten und Valsartan / HCT STADA 160 mg / 12,Stadapharm07778300
07778323
07778346
07778381
07778429
07778435
07778441		25.09.2018
ChargenrückrufPinimenthol® Erkältungssalbe Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol 20 g CremeEucalyptusöl KiefernnadelölDr. Willmar Schwabe0374528424.09.2018
ChargenrückrufVotrient 400 mg, „axicorp“, 30 Filmtabletten Pazopanibaxicorp Pharma B.V.21.09.2018
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg, „Eurim Pharm”, 24, 54 und 100 Retardtabletten und Palexia retard 150 mg, „EurimPharm”, 54 RetardtablettenTapentadolEurimPharm Arzneimittel11029834
11029840
11029857
11029886		18.09.2018
HerstellerinformationTramadolor® 100 Injekt InjektionslösungHexal18.09.2018
ChargenrückrufPalexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 RetardtablettenTapentadolkohlpharma-GmbH1055040517.09.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Altamedics GmbH		 Produkt:
Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung		 Wirkstoff:
Adenosin
Datum:
27.08.2026

AMK / Die Firma Altamedics GmbH informiert mittels Informationsschreiben über das befristete Inverkehrbringen von Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. Juni 2027 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Adenosin wird zur Akutbehandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien (PSVT) sowie zur diagnostischen Abklärung bestimmter Herzrhythmusstörungen angewendet.

Nach Angaben der Firma ist die Markteinführung ab dem 1. September 2026 geplant. Die bereitgestellte Ware trägt die portugiesische Produktbezeichnung Caden (Adenosin) 3 mg/ml Solution for Injection und soll unter der PZN 21025004 mit der Bezeichnung CADEN 6MG/2ML SOLUT INJ PT gelistet werden. Laut Firma ist die Ware dem entsprechenden deutschen Arzneimittel äquivalent und kann über securPharm ausgebucht werden (2). Die beiliegende Packungsbeilage in portugiesischer Sprache basiert auf der portugiesischen Zulassung und ist nicht deckungsgleich mit den deutschen Produktinformationstexten.

Die Belieferung öffentlicher Apotheken erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhäuser und krankenhausversorgende Apotheken können die Ware direkt beziehen.

Weitere Informationen, einschließlich der betroffenen Charge wie auch einem Link zu der deutschsprachigen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1)    BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 06.07.2026 – befristet bis zum 30.06.2027. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 17. August 2026) 
2)    Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung (11. August 2026)