Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Emerade® 150 / 300 / 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen	Adrenalin			03.07.2018
Rückrufe allgemein	Minulet, „axicorp“, 3x21 überzogene Tabletten	Gestoden, Ethinylestradiol	axicorp Pharma	03431410	03.07.2018
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen	Metronidazol	Dr. August Wolff	02182637 02182643	03.07.2018
Rote-Hand-Briefe	Emerade®	Adrenalin			29.06.2018
Herstellerinformation	Emerade®	Adrenalin			29.06.2018
Rückrufe allgemein	Angeliq 1 mg / 2 mg, „CC Pharma“, 28 und 3x28 Filmtabletten	Estradiol, Drospirenon	CC Pharma	03566877 03566972	29.06.2018
Rückrufe allgemein	Salofalk Granu-Stix 1,5 g, „CC Pharma“, 100 Stück, magensaftresistentes Retardgranulat	Mesalazin	CC Pharma	09222587	29.06.2018
Herstellerinformation	Emerade® 150, 300 und 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen	Adrenalin	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	10544267 10552611 10544304 10552634 10544333 10552640	26.06.2018
Chargenrückruf	Fiasp® 100 Einheiten / ml, 5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen	Insulin aspart	Novo Nordisk Pharma	12595139	26.06.2018
Chargenrückruf	Psoradexan®, Psoradexan® mite und Psoradexan® forte, je 50 g Creme	Dithranol, Harnstoff	Almirall Hermal	04904939 04904922 04904945	26.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Atosil® (Promethazin) Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Sommer 2028

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Atosil®	Wirkstoff: Promethazin
Datum: 24.04.2026

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Atosil® (Promethazin) Injektionslösung aufgrund eines ungeplanten Herstellerwechsels. Der bisherige Lohnhersteller steht Desitin Arzneimittel GmbH nicht mehr zur Verfügung. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit ab Sommer 2028 (1).

Das H₁-Antihistaminikum wird sowohl als Sedativum bei Unruhe- und Erregungszuständen als auch zur Behandlung akuter allergischer Reaktionen vom Soforttyp eingesetzt.

Patientenindividuell sollten alternative Präparate zur Versorgung geprüft werden. Die aktuelle AWMF S3-Leitlinie Schizophrenie beschreibt neben Promethazin verschiedene weitere therapeutische Optionen zur Behandlung akuter Erregungszustände (2). Zur intravenösen Applikation in der Akuttherapie der Anaphylaxie werden die H₁-Rezeptorantagonisten Dimetinden und Clemastin als leitliniengerechte Alternativen genannt (3).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Promethazin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Atosil® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. April 2026)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009. (Zugriff am 23. April 2026)
3) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S2k-Leitlinie Akuttherapie und Management der Anaphylaxie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 061 – 025. (Zugriff am 23. April 2026)