In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kyntheum®BrodalumabLeo Pharma1357069610.10.2017
ChargenüberprüfungenGabaLiquid GeriaSan 50 mg / ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum EinnehmenGabapentinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium11090880
11090897		10.10.2017
HerstellerinformationFentanyl-Hexal MAT und Fentanyl – 1A Pharma MatrixpflasterFentanylHexal und 1A Pharma10.10.2017
ChargenrückrufHydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelHydrocortisonRotexmedica0386236304.10.2017
ChargenrückrufMiniMed™ Quick-set, Sure-T, Mio und Silhouette 10 Stück, Infusionsset, LOT-Nr.: diverseMedtronic04.10.2017
ChargenrückrufSidroga Fenchel-Anis-Kümmel, 20 Stück, TeeFenchel + Anis + KümmelSidroga GfGmbH0337487604.10.2017
ChargenüberprüfungenElosalic 1 mg / g + 50 mg / g, 45g SalbeMometason, SalicylsäureMSD Sharp & Dohme1000499604.10.2017
Rote-Hand-BriefeDarbe­poetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta und Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta04.10.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Ambra N compositum, 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0430321726.09.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Colchicum N comp., 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0753968226.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Dolcontral® 100 mg Zäpfchen, 10 Stück

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel		 Produkt:
Dolcontral® 100 mg Zäpfchen		 Wirkstoff:
Pethidin
Datum:
08.01.2025		 PZN:
04008487

Dolcontral® 100 mg Zäpfchen
10 Stück
Ch.-B.: 220101, 220102, 220203, 220204, 220905, 220906, 220907, 220908, 221109, 221210

Die Firma mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Dolcontral® (Pethidin) 100 mg Zäpfchen, 10 Stück (PZN 04008487), werden in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde zurückgerufen. Bei der Charge 220101 wurde im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter „Freisetzung“ festgestellt.

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Chargen von dieser Abweichung betroffen sind, ruft die Firma mibe GmbH Arzneimittel vorsorglich alle noch im Markt befindlichen Chargen Dolcontral® 100 mg Zäpfchen zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und nicht an uns zurückzuschicken.

Bitte senden Sie die Kopie des Vernichtungsnachweises (§16 BtMG) per E-Mail an: auftragsannahme@dermapharm.com oder per Fax an 0800 4848 5000 25.

Für die vernichteten Packungen erstellen wir Ihnen eine Gutschrift.“