Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Albiomin, Infusionslösung, diverse	Humanalbumin	Biotest Pharma	05748536 05748559 05748565	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »ACA Müller«, 50 und 100 Retardkapseln	Urapidi	ACA Müller ADAG Pharma	00428293 00431579	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »axicorp«, 100 Retardkapseln	Urapidil	axicorp Pharma	09887737	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »Milinda«, 100 Retardkapseln	Urapidil	Milinda	09948752	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »Orifarm«, 100 Retardkapseln	Urapidil	Orifarm	01425954	02.05.2017
Herstellerinformation		Calciumfolinat + 5-Fluorouracil			02.05.2017
Rote-Hand-Briefe	Albiomin®	Humanalbumin		05748536 05748559 05748565	02.05.2017
Herstellerinformation	Trobalt®	Retigabin	GlaxoSmithKline		02.05.2017
Rückrufe allgemein	Copegus 400 mg, »CC Pharma«, 56 Filmtabletten	Ribavirin	CC Pharma	00974009	25.04.2017
Rückrufe allgemein	Orfiril, »CC Pharma« 250 ml, Lösung zum Einnehmen	Natriumvalproat	CC Pharma	07116800	25.04.2017

Zeige Ergebnisse 521-526 von 526.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Hersteller ergänzt Verweis zum Anwendervideo auf Faltschachtel

Hersteller: Micro Labs GmbH	Produkt: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Datum: 05.12.2024

AMK / Die Firma Micro Labs GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesaufsichtsbehörde sowie dem BfArM darüber, dass zukünftig auf die Faltschachteln von Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ein Label ergänzt wird, das auf ein Anwendervideo verweist. Hierin wird daran erinnert, die hergestellte Suspension vor der ersten Anwendung für drei Stunden in den Kühlschrank zu stellen.

Damit nimmt die Firma nun Bezug auf die AMK-Nachricht zur Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 49, Seite 75).

Ferner wird bei zukünftigen Chargen die Beschreibung der Herstellung der Suspension angepasst. Gegenüber der AMK gibt die Firma bekannt, dass sich die avisierte Änderung der Flaschenform zunächst verzögert.

Weitere Informationen, einschließlich der Rückgabemodalitäten bei weiter bestehenden Inhomogenitäten, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Amoxicillin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

Micro Labs GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK-Meldungen: AMOXICILLIN Micro Labs 500 mg/5 ml Plv.Sus.-Herst. - Bitte um Stellungnahme. (4. Dezember 2024)