In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformationerapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 RetardtablettenVerapamil1 A Pharma16.10.2018
HerstellerinformationSirturo®BedaquilinJanssen-Cilag15.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Abacus”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator Abacus Medicine A/S1362548615.10.2018
HerstellerinformationOzurdex®DexamethasonEurimPharm Arzneimittel12.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „axicorp“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator Dexamethasonaxicorp Pharma1403300312.10.2018
HerstellerinformationSildenafil11.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Haemato Pharm“ 1 Stück, Implantat in einem ApplikatorDexamethasonAllergan Pharmaceuticals1398898711.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „kohlpharma“ 1 Stück, Implantat in einem ApplikatorDexamethasonkohlpharma-GmbH1249384111.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonOrifarm1252657511.10.2018
ChargenrückrufIrbesartan Aurobindo 150 mg, Irbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg / 12,5 mg, 300 mg / 12,5 mg und 300 mg / 25 mg FilmtablettAurobindo Pharma02724216
02724222
02815947
02815953
02816071
02816094
02816125
02816131
02816148
02816214		11.10.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln, 98 Hartkapseln

Hersteller:
Zentiva Pharma GmbH		 Produkt:
Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln		 Wirkstoff:
Fingolimod
Datum:
17.08.2026		 PZN:
17422188

Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln
98 Hartkapseln
Ch.-B.: 4L01372T

Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Zentiva Pharma GmbH ruft die genannte Charge des Arzneimittels Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln, 98 Hartkapseln (PZN 17422188), zurück. Grund des Rückrufs ist, dass im Rahmen von Qualitätsuntersuchungen vereinzelt metallische Partikel in Produkten festgestellt wurden, die aus demselben Bulk-Herstellungsansatz stammen. Die Gesamtbewertung der Untersuchungsergebnisse auf Ebene des Bulk-Herstellungsansatzes ergab eine Überschreitung des internen Akzeptanzkriteriums für Partikel. Daher werden alle aus diesem Bulk-Herstellungsansatz hergestellten Chargen zurückgerufen. Nach aktuellem Kenntnisstand liegt kein Hinweis auf ein signifikantes Risiko für Patienten vor.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Großhandel und Krankenhäuser werden gebeten, die Ware über den Zentiva Retourenshop auf www.pharmamall.de als Retoure anzumelden. Für Rückfragen können Sie sich an den Zentiva Kundenservice, E-Mail: CustomerService.DE@zentiva.com wenden.“