Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2321-2330 von 3052.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Dipalen 1 mg / g Gel, 25 g und 50 g	Adapalen	Dr. R. Pfleger	11345736 11345742	14.03.2017
Chargenrückruf	Levetiracetam Aurobindo 100 mg / ml, 300 ml Lösung	Levetiracetam	Aurobindo Pharma	09518945	14.03.2017
Chargenrückruf	Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension, »docpharm«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	docpharm ArzneimittelvertriebaA	11084520	14.03.2017
Rote-Hand-Briefe	Viread®	Tenofovirdisoproxil	Gilead Sciences		14.03.2017
Chargenüberprüfungen	Nitrangin Pumpspray, 15 ml Spray	Glyceroltrinitrat	Puren Pharma	04877970	07.03.2017
Chargenüberprüfungen	Temozolomide Sun, diverse	Temozolomid	Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.	09282000 09282023	07.03.2017
Chargenrückruf	CosmoFer 50mg / ml, »kohlpharma«, 5x2 ml Injektions- / Infusionslösung	Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex	kohlpharma-GmbH	09012714	07.03.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »kohlpharma«, 28 und 84 Tabletten	Ulipristal	kohlpharma-GmbH	10198380 10198397	07.03.2017
Chargenrückruf	Heparin-Rotexmedica, 5 Stück, Injektionslösung		Rotexmedica Arzneimittelwerk	03862340	07.03.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Afstyla®	Lonoctocog alfa	CSL Behring	12503522 12503539 12503545 12503597 12503574 12503580	07.03.2017

Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Mitem® (Mitomycin): Aufhebung der Anwendungseinschränkung bei intravenöser Gabe

Hersteller: Substipharm	Produkt: Mitem®	Wirkstoff: Mitomycin
Datum: 22.03.2023

AMK / Der Zulassungsinhaber Substipharm und die Vertriebsfirma Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH informieren in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, der Regierung von Oberfranken, darüber, dass Mitem ® (Mitomycin), 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung sowie Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung wieder zur intravenösen Gabe freigegeben sind.

Das zytostatisch wirkende Antibiotikum wird als Mono- oder Kombinationstherapie bei verschiedenen Tumorerkrankungen angewendet.

Die AMK berichtete zur damaligen Feststellung von herstellungsbedingten Spezifikationsabweichungen im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen an mehreren Chargen, weshalb eine Anwendungsbeschränkung bei intravenöser Gabe erfolgte (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 38, Seite 116). Deren Ursachen seien mittlerweile ausgeräumt.

Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mitomycin unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Mitem 20 mg der Firma Substipharm: Aufhebung der Anwendungseinschränkung bei intravenöser Gabe. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 22. März 2023)