In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2311-2320 von 3005.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLamotrigin beta 200 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 100 und 200 StückLamotriginbetapharm Arzneimittel03645565
03645602
31.01.2017
ChargenrückrufNaratriptan-Hormosan 2,5 mg, 6 FilmtablettenNaratriptanHormosan Pharma0961330731.01.2017
ChargenrückrufVotrient 400 mg, 60 FilmtablettenPazopanibaxicorp Pharma B.V.0133302831.01.2017
ChargenüberprüfungenL-Thyrox Hexal 100 µg, 100 TablettenLevothyroxinHexal0081174431.01.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Celecoxib Acino 100- /  200 mg HartkapselnCelecoxibAcino11608839
11608845
24.01.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
OCALIVA 5- /  10 mg Filmtabletten ObeticholsäureIntercept Pharma Deutschland12519138
12519144
24.01.2017
Rückrufe allgemeinCefuroxim Eberth 750 mg und 1500 mg, 10 Stück, Trockensubstanz, ohne Lösungsmittel, alle Chargen CefuroximDr. Friedrich Eberth Arzneimittel00056874
00056880
17.01.2017
ChargenrückrufCodeintropfen Hexal 0,5 mg / Tropfen, 15 ml, LösungCodeinHexal0912313517.01.2017
ChargenrückrufParacetamol apo-rot 500 mg, 20 Stück, Filmtabletten, diverse ChargenParacetamolPuren Pharma1028054917.01.2017
ChargenrückrufThyreogutt mono Tropfen, 50 ml, FlüssigkeitWolfstrappkrautDr. Willmar Schwabe0480808717.01.2017
Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Marktrücknahme von Invokana (Canagliflozin) durch Janssen Cilag GmbH

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH
Produkt:
Invokana 100 mg und 300 mg, alle Packungsgrößen
Wirkstoff:
Canagliflozin
Datum:
30.09.2014
PZN:
10125116, 10125122, 10125139, 10125145
Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 4. September 2014 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Invokana® in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden vom G-BA nicht anerkannt und der Therapieoption mit Canagliflozin wurde kein Zusatznutzen zugesprochen ( www.g-ba.de ). Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Invokana (Canagliflozin) 100 mg und 300 mg, alle Packungsgrößen (PZN 10125116, 10125122, 10125139, 10125145), in Deutschland einstellen und sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurücknehmen müssen. Ab dem 15. Oktober 2014 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vorzunehmen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Falls Apotheken die genannten Arzneimittel an Lager haben, bitten wir diese, bezüglich der Retourenabwicklung den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223 zu kontaktieren.«