Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Liskantin Saft, 250 ml Suspension	Primidon	Desitin Arzneimittel	04897174	11.04.2017
Rote-Hand-Briefe	Fastjekt Autoinjektor	Adrenalin	Meda Pharma		11.04.2017
Herstellerinformation	Clexane	Enoxaparin-Natrium	Sanofi-Aventis Deutschland		11.04.2017
Rückrufe allgemein	Convulsofin, 200 Tabletten	Calciumvalproat	Teva	06169094	04.04.2017
Rückrufe allgemein	Estracyt, 40 und 100 Hartkapseln, alle Chargen	Estramustin	Pfizer Pharma PFE	00605648 00605677	04.04.2017
Chargenrückruf	Colifoam, 20,8 g und 2x20,8 g Rektalschaum	Hydrocortisonacetat	Meda Pharma	04244526 04244561	04.04.2017
Chargenrückruf	Fastjekt, Injektionslösung in einem Fertigpen, diverse	Epinephrin	MEDA Pharma	03680917 00581250 09738919	04.04.2017
Chargenüberprüfungen	Femoston 2 / 10 mg, »kohlpharma«, 84 Filmtabletten	Estradiol, Dydrogesteron	kohlpharma	03913439	04.04.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Taltz®	Ixekizumab	Lilly	12143408 12143466 12143437 12143383 12143420 12143414	04.04.2017
Chargenrückruf	Dimazon 50 mg / ml ad us.vet. (Pferde, Rinder, Hunde, Katzen), 10 ml, Injektionslösung	Furosemid	Intervet Deutschland	00044902	28.03.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Daunoblastin® 20 mg: Voraussichtlicher Lieferabriss von April bis August 2019

Hersteller: Pfizer Pharma PFE	Produkt: Daunoblastin®	Wirkstoff: Daunorubicin
Datum: 12.03.2019

AMK / Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH informiert mittels Informationsschreiben über eine voraussichtliche Lieferunfähigkeit von April bis August 2019 zu Daunoblastin® (Daunorubicin) 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung (1). Derzeit ist die Lieferfähigkeit eingeschränkt.

Das Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer (ALL) und bei akuter myeloischer Leukämie (AML) in Kombination mit anderen Zytostatika zugelassen. Bei Kindern und Jugendlichen ist es als Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung der ALL und AML indiziert. Das BfArM listet Daunorubicin unter den versorgungsrelevanten Wirkstoffen, die in Bezug auf ihre Verfügbarkeit für die Patientenversorgung einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen (2).

Da in Deutschland kein alternatives Monopräparat mit dem Wirkstoff Daunorubicin zugelassen ist, verweist die Firma auf die Möglichkeit eines Einzelimports gemäß § 73 (3) AMG. Mögliche Unterschiede in den Angaben der jeweiligen Fachinformationen zur Zubereitung der patientenindividuellen Dosierung sind dabei zu berücksichtigen.

Im Falle eines Fortbestehens der eingeschränkten Lieferfähigkeit auch nach August 2019 könnten nach Rücksprache mit der Firma reduzierte Mengen ausgeliefert werden.

Weitere Informationen und die Kontaktdaten der Firma sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet ApothekerInnen Risiken für Patienten im Zusammenhang mit einem Lieferausfall von Daunoblastin® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Lieferengpass zu Daunoblastin® 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 11. März 2019)
2) BfArM; Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die in Bezug auf ihre Verfügbarkeit für die Patientenversorgung einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen (ohne Impfstoffe). www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 11. März 2019)