Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Liskantin Saft, 250 ml Suspension	Primidon	Desitin Arzneimittel	04897174	11.04.2017
Rote-Hand-Briefe	Fastjekt Autoinjektor	Adrenalin	Meda Pharma		11.04.2017
Herstellerinformation	Clexane	Enoxaparin-Natrium	Sanofi-Aventis Deutschland		11.04.2017
Rückrufe allgemein	Convulsofin, 200 Tabletten	Calciumvalproat	Teva	06169094	04.04.2017
Rückrufe allgemein	Estracyt, 40 und 100 Hartkapseln, alle Chargen	Estramustin	Pfizer Pharma PFE	00605648 00605677	04.04.2017
Chargenrückruf	Colifoam, 20,8 g und 2x20,8 g Rektalschaum	Hydrocortisonacetat	Meda Pharma	04244526 04244561	04.04.2017
Chargenrückruf	Fastjekt, Injektionslösung in einem Fertigpen, diverse	Epinephrin	MEDA Pharma	03680917 00581250 09738919	04.04.2017
Chargenüberprüfungen	Femoston 2 / 10 mg, »kohlpharma«, 84 Filmtabletten	Estradiol, Dydrogesteron	kohlpharma	03913439	04.04.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Taltz®	Ixekizumab	Lilly	12143408 12143466 12143437 12143383 12143420 12143414	04.04.2017
Chargenrückruf	Dimazon 50 mg / ml ad us.vet. (Pferde, Rinder, Hunde, Katzen), 10 ml, Injektionslösung	Furosemid	Intervet Deutschland	00044902	28.03.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 29.01.2019

AMK / Am 22. Januar 2019 fand die 80. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) im BfArM, Bonn, statt. Der Ausschuss, in dem die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) als eines von zwölf stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht. Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf. Da die Beratungen des Ausschusses vertraulich sind, können hier nur einige für die Apotheken wichtige Ergebnisse aus dem Kurzprotokoll der Sitzung mitgeteilt werden.

Der seit Anfang 2018 verfügbare Muscarinrezeptor-Antagonist Desfesoterodin soll nach einstimmiger Empfehlung des Sachverständigenausschusses der Verschreibungspflicht unterstellt werden. Ferner empfiehlt der Sachverständigenausschuss mehrheitlich, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Zubereitungen aus Ibuprofen und Phenylephrinhydrochlorid abzulehnen. Selbiges gilt für Hydrocortison 1 % zum äußeren Gebrauch.

Das Insektizid Permethrin zur Anwendung beim Hund soll nach einstimmiger Empfehlung des Sachverständigenausschusses aus der Verschreibungspflicht entlassen werden.

Wenn der Verordnungsgeber den Voten des Ausschusses folgt, ist damit zu rechnen, dass die genannten Änderungen zum 1. Juli 2019 (eventuell mit Übergangsfristen) in Kraft treten. /

Quellen
BfArM; Kurzprotokoll Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Ausschüsse und Gremien -> Verschreibungspflicht -> 80. Sitzung (22. Januar 2019) – (Zugriff am 25. Januar 2019)