Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Copegus 400 mg, »CC Pharma«, 56 Filmtabletten	Ribavirin	CC Pharma	00974009	25.04.2017
Rückrufe allgemein	Orfiril, »CC Pharma« 250 ml, Lösung zum Einnehmen	Natriumvalproat	CC Pharma	07116800	25.04.2017
Rückrufe allgemein	Xenbilox 250 mg, 100 Hartkapseln	Chenodeoxycholsäure	sigma-tau Arzneimittel	05484764	25.04.2017
Chargenrückruf	Arilin, diverse	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02724311 02587877 02182643	25.04.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »kohlpharma«, 100 Retardkapseln	Urapidil	kohlpharma	01344492	25.04.2017
Chargenrückruf	Klacid Saft forte, 250 mg / 5 ml 60 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	Clarithromycin	Mylan Healthcare	00473684	25.04.2017
Rote-Hand-Briefe	Cotellic	Cobimetinib	Roche Pharma		25.04.2017
Herstellerinformation					25.04.2017
Chargenrückruf	Johanniskraut Tee, diverse		Salus Haus	05390721 05371882	18.04.2017
Chargenüberprüfungen	Tramadolor 100 mg / ml Lösung, 100 ml Pumplösung	Tramadol	Hexal	04469573	18.04.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Erwinase (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen

Hersteller: Jazz Pharmaceuticals France SAS	Produkt: Erwinase®
Datum: 24.01.2018

AMK / Die Firma Jazz Pharmaceuticals France SAS sowie der deutsche Ansprechpartner Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informieren erneut über Partikel, die an der Unterseite der Stopfen einiger Erwinase^® Durchstechflaschen als schwarze Verfärbung auftreten und empfehlen risikominimierende Maßnahmen bei den folgenden Chargen: 183aG117, 183aG217, 184aG117, 184aG217, 185aG117 und 185aG217.

Die AMK berichtete mehrfach über die andauernden Sicherheitsbedenken bei einigen Durchstechflaschen der zu importierenden Chargen (siehe Pharm. Ztg. 2017 Nr. 50, Seite 106).

Obwohl betroffene Flaschen oben genannter Chargen bereits ausgesondert wurden, dürfen rekonstituierte Produkte nur mittels 5-μm-Standard-Filternadel aus der Durchstechflasche entnommen werden. Durchstechflaschen die vor oder nach der Rekonstitution Partikel aufweisen dürfen nicht angewendet werden und sind zur Abholung durch die Firma aufzubewahren. Weitere Informationen und die Kontaktdaten des Zulassungsinhabers sind dem Informationsbrief unter www.arzneimittelkommission.de zu entnehmen. /

Quellen

BfArM; Erneute Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für die Chargen 183a*, 184a* und 185a*. www.bfarm.de - Arzneimittel - Pharmakovigilanz - Risikoinformationen - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 18. Januar 2018)