In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alecensa®AlectinibRoche1128764830.05.2017
ChargenrückrufDuoResp Spiromax 160 Mikrogramm  / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverseBudesonid, FormoterolACA Müller ADAG Pharma23.05.2017
Rückrufe allgemeinPramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle ChargenPrami­pexolPuren Pharma06466828
06466886
06466892
06466900
06466917
06466923		16.05.2017
Rückrufe allgemeinRepaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle ChargenRepaglinidPuren Pharma07768916
07768939		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »EurimPharm«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilEurimPharm Arzneimittel01043603
01043595		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma01344486
01344492		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil, Retardkapseln, diverseUrapidilTakeda03209404
03209410
03209427
03207954
03208008		16.05.2017
ChargenrückrufValpro AL 300 mg, 200 RetardtablettenValproat natrium, ValproinsäureAliud Pharma0103909116.05.2017
ChargenrückrufValproat – 1 A Pharma 500 mg, 50 RetardtablettenValproat natrium, Valproinsäure1 A Pharma16.05.2017
ChargenrückrufZiprasidon-Hormosan 20 mg, 30 HartkapselnZiprasidonHormosan Pharma0115453816.05.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Diebstahl

Diebstahl verschiedener Arzneimittel der Firma CSL Behring GmbH bei Logistikdienstleister

Hersteller:
CSL Behring GmbH 		Produkt:
diverse		 Wirkstoff:
diverse
Datum:
03.11.2015

AMK / Die Firma CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, ist über einen Einbruch in dem Auslieferungsdepot Berlin-Süd der Spedition Thermomed GmbH informiert worden. Dabei wurden nach aktuellem Ermittlungsstand Arzneimittel der CSL Behring GmbH gestohlen, die für den deutschen Markt bestimmt waren (siehe nachfolgende Tabelle). 

Die Behörden wurden bereits von der Firma CSL Behring GmbH informiert. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlenen Arzneimittel (darunter kühlpflichtige Produkte) illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, werden die Apotheken um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Wir möchten Sie in diesem Zusammenhang darum bitten, Arzneimittel grundsätzlich nur bei autorisierten Pharmagroßhändlern einzukaufen. Sollten Ihnen Packungen der genannten Chargen ab dem 25. Oktober 2015 außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, sowie im Falle von Auffälligkeiten, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die CSL Behring GmbH (Telefon 069 30584437) oder an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu wenden. /

Quellen

  • CSL Behring GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Information der Fachkreise über den Diebstahl von CSL Behring Produkten (30. Oktober 2015)

Tabelle: Inhalt der gestohlenen Warensendung der Firma CSL GmbH (Stand: 29. Oktober 2015)

Arzneimittelname  Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen-Nr. 
Afluria 2015/2016 (NT DE) Fertigspritzen mit Nadel  Fertigspritzen 10 x 0,5 ml  10989383 30249421A 
Privigen Klinikpackung 10% Lösung 10 g Infusionslösung Dsfl.  Infusionslösung 100 ml 1711625 4337100114