Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Fiasp® 100 Einheiten / ml, 5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen	Insulin aspart	Novo Nordisk Pharma	12595139	26.06.2018
Chargenrückruf	Psoradexan®, Psoradexan® mite und Psoradexan® forte, je 50 g Creme	Dithranol, Harnstoff	Almirall Hermal	04904939 04904922 04904945	26.06.2018
Rückrufe allgemein	Ibuprofen-Actavis 400 mg, 20 und 50 Filmtabletten	Ibuprofen	Puren Pharma	00294846 00294817	26.06.2018
Rückrufe allgemein	Simvastatin-Actavis 10 mg und 20 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten	Simvastatin	Puren Pharma	05527396 05527427 05527433 05527456 05527462	26.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Emerade®	Adrenalin	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.		26.06.2018
Herstellerinformation	Cetrotide®	Cetrorelix	Merck Serono		25.06.2018
Rote-Hand-Briefe		Filgrastim-, Pegfilgrastim-, Lipegfilgrastim- und Lenograstim-haltige Arzneimittel			25.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Prezista®, Symtuza®	Darunavir, Cobicistat	Janssen-Cilag		25.06.2018
Rückrufe allgemein	Dolormin® für Kinder Ibuprofensaft 2 % und 4 %, je 100ml Suspension zum Einnehmen		Johnson & Johnson	01094902 02655969	25.06.2018
Rückrufe allgemein	Farmorubicin CS 20 mg Lösung, 1 Durchstechflasche, Injektionslösung	Epirubicin	Pfizer Pharma PFE	02448041	25.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml

Hersteller: hameln pharma gmbh	Produkt: Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Wirkstoff: Clarithromycin-Lactobionat
Datum: 09.12.2025	PZN: 15891803

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
10x15 ml
Ch.-B.: 23L010, 23L011, 24A260, 24E168, 24E169, 24G258, 24I240, 24I241, 24I242, 24J025, 24K372

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Nach einer Inspektion des Herstellers des pharmazeutischen Wirkstoffs Clarithromycin-Lactobionat, wurde dessen Konformitätszertifikat (CEP) für den pharmazeutischen Wirkstoff Clarithromycin-Lactobionat wegen Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) zurückgezogen.

Die hameln pharma gmbh hat keine vermehrten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit diesen aufgeführten Chargen erhalten. Dieser Rückruf erfolgt vorsorglich und in Abstimmung mit dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hannover (GAA). Nicht aufgeführte Chargen von Clarithromycin-hameln sind nicht betroffen.

Bitte sperren Sie alle verbleibenden Bestände der genannten Chargen des Arzneimittels Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml (PZN 15891803). Nicht verwendete Durchstechflaschen können vor Ort gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Alle belieferten Kliniken sind bereits informiert. Zu vernichtende Ware wird erstattet.

Die Firma bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und um Mitteilung an den Customer Service der Firma, wie viele Packungen sich am Lager befinden. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service per E-Mail unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151-80 50 245."