Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase			09.05.2017
Rückrufe allgemein	Trental, Infusionslösungskonzentrat, diverse	Pentoxifyllin	Sanofi-Aventis Deutschland	01447281 01585712	02.05.2017
Chargenrückruf	Albiomin, Infusionslösung, diverse	Humanalbumin	Biotest Pharma	05748536 05748559 05748565	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »ACA Müller«, 50 und 100 Retardkapseln	Urapidi	ACA Müller ADAG Pharma	00428293 00431579	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »axicorp«, 100 Retardkapseln	Urapidil	axicorp Pharma	09887737	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »Milinda«, 100 Retardkapseln	Urapidil	Milinda	09948752	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »Orifarm«, 100 Retardkapseln	Urapidil	Orifarm	01425954	02.05.2017
Herstellerinformation		Calciumfolinat + 5-Fluorouracil			02.05.2017
Rote-Hand-Briefe	Albiomin®	Humanalbumin		05748536 05748559 05748565	02.05.2017
Herstellerinformation	Trobalt®	Retigabin	GlaxoSmithKline		02.05.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen

Hersteller: Pharma Stulln GmbH	Produkt: Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
Datum: 17.08.2023	PZN: 14300993, 14301047, 09099916, 10079095, 10079103, 04647856, 01875775, 09924042, 09924059

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen
30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis
Ch.-B.: 21G042

Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml
Ch.-B.: 21G013

Mydriaticum Stulln® Augentropfen
10 ml und 10x10 ml
Ch.-B.: 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061

Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
10x0,5 ml und 30x0,5 ml Stück
Ch.-B.: 22G061

Die Firma Pharma Stulln GmbH, 92551 Stulln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung im Herstellungsprozess der genannten Produkte rufen wir hiermit vorsorglich die genannten Chargen von Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, 30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis (PZN 14300993 und 14301047),Difen® (Diclofenac) UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml (PZN 09099916, 10079095 und 10079103), Mydriaticum (Tropicamid) Stulln® Augentropfen, 10 ml und 10x10 ml (PZN 04647856 und 01875775), und Ofloxacin Stulln® UD 3 mg/1 ml Augentropfen, 10x0,5 ml und 30x0,5 ml (PZN 09924042 und 09924059), zurück. Für die genannten Chargen gibt es bisher keine Auffälligkeiten in der Qualität oder in der Arzneimittelsicherheit.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Chargen und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen gegen Gutschrift mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.“