In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
ChargenrückrufNarcorenPentobarbitalBoehringer Ingelheim Vetmedica1133616307.05.2024
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
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Information der Institutionen und Behörden

Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)

Produkt:
Vagan­tin Riemser 50 mg
Datum:
28.06.2016		 PZN:
10985801, 10985818, 10985824
AMK / In Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde informiert die AMK über folgenden Sachverhalt:


Bei der AMK gingen in den letzten Wochen wiederholt Anfragen aus Apotheken zum Arzneimittel Vagantin® (PZN 02419039, 01685543 und 01071054) ein. Man war irritiert, weil das Arzneimittel in der Apotheken-Software seit dem 1. April 2016 als »nicht verkehrsfähig« gekennzeichnet ist, jedoch keine Veröffentlichung eines Rückrufs über die AMK stattgefunden hatte.


Auf Anfrage der AMK teilte die Firma Riemser Pharma GmbH mit, dass das Produkt nicht mehr verkehrsfähig sei, weil die fiktive Zulassung von Vagantin nicht mehr bestehe. Zudem wurde auf die Neuzulassung für das Nachfolgepräparat Vagan­tin Riemser 50 mg, überzogene ­Tabletten (PZN 10985801, 10985818 und 10985824), verwiesen. Die aus der Neuzulassung resultierenden Indikationsänderungen ergeben sich aus den aktuellen Produktinformationen zum Nachfolgepräparat.


Der Zulassungsinhaber habe die pharmazeutischen Großhändler über die Situa­tion vorab informiert. Da Apotheken und offensichtlich einzelne Großhändler nicht informiert wurden, stellte die Firma die Versendung eines Schreibens an alle Apotheken in Aussicht, in welchem darauf hingewiesen werden soll, dass noch vorhandene Ware des nicht mehr verkehrsfähigen Vagantin direkt an die Riemser Pharma GmbH zurückgesendet werden könne.


Bei weiteren Fragen zum Rücknahmeverfahren wenden Sie sich bitte direkt an die Riemser Pharma GmbH unter der Telefonnummer 030 33842770-0. /


Quellen

  1. AMK an Riemser Pharma GmbH (E-Mail-Korrespondenz, Telefonate); Kennzeichnung Vagantin / Grund für Nichtverkehrsfähigkeit. (15. April 2016, 23. Mai 2016, 31. Mai 2016, 1. Juni 2016)
  2. AMK an ABDATA (E-Mail-Korrespondenz); Kennzeichnung Vagantin. (23. Mai 2016)