In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176		30.09.2024
ChargenrückrufBucain®BupivacainPuren Pharma1135355230.09.2024
Rückrufe allgemeinOxbryta® 500 mg FilmtablettenVoxelotorPfizer Pharma1759943230.09.2024
ChargenrückrufSyntrival®wasserlösliches TomatenkonzentratWörwag Pharma10342316
11853846		26.09.2024
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
ChargenrückrufIlumetri 100 mg Injektionslösung im FertigpenAlmirall Hermal1807068523.09.2024
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit01.04.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Milinda GmbH & Co.KG 		Produkt:
Humira 40 mg Injektionslösung, »Milinda«, 2, 4, 6 Stück, Fertigspritzen		 Wirkstoff:
Adalimumab
Datum:
31.05.2016		 PZN:
09236649, 09236655, 09236661
Betroffene Ch.-B.: 52077XH05

Wir sind von unserer Überwachungsbehörde darüber informiert worden, dass die genannte Charge aufgrund einer Meldung aus Bulgarien unter Fälschungsverdacht steht. Bisher liegen jedoch keine Hinweise vor, dass die Firma Milinda GmbH & Co. KG von dem Fälschungsfall betroffen ist. Dennoch rufen wir vorsorglich alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Humira (Adalimumab), 2, 4 und 6 Stück, Fertigspritzen (PZN 09236649, 09236655 und 09236661), zurück. Bezüglich der Packungen, die bereits an belieferte Einrichtungen, Ärzte und Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, diese über den Chargenrückruf zu informieren und gegebenenfalls eine Rückholung von Packungen der genannten Charge unter Einbeziehung unseres Kundenservice zu veranlassen (Kühlkette erforderlich). Die Auslieferung dieser Charge erfolgte von November 2015 bis April 2016. Zur Vereinbarung einer Abholung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 02241 317575 (oder per E-Mail an: Elke.breutigam@dolorgiet.de).