In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310		23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
HerstellerinformationMaprotilin-neuraxpharmMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel20.12.2024
Rote-Hand-BriefeAlofiselDarvadstrocelTakeda20.12.2024
HerstellerinformationTeva20.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
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Chargenüberprüfungen

Passiflora Curarina® Tropfen, 100 ml Fluidextrakt zum Einnehmen

Hersteller:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Passiflora Curarina® Tropfen		 Wirkstoff:
Passionsblumenkraut
Datum:
16.06.2025		 PZN:
08755040
Passiflora Curarina® Tropfen 100 ml Fluidextrakt zum Einnehmen Ch.-B. 2503/02 2028 Die Firma Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, 81369 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH möchte Sie darüber informieren, dass die Faltschachteln der Passiflora Curarina® (Passionsblumenkraut) Tropfen, 100 ml Fluidextrakt zum Einnehmen (PZN 08755040), der genannten Charge eine fehlerhafte Pharmazentralnummer (PZN) und einen fehlerhaften Barcode aufgedruckt haben. Fälschlicherweise wurde die PZN und Barcode von Eleu Curarina® Tropfen 100 ml (PZN 01273214) aufgedruckt. Wir bitten Sie um Chargenüberprüfung Ihrer Bestände. Sollten Sie Packungen mit dem fehlerhaften Aufdruck bei der genannten Charge auf den Faltschachteln vorfinden, möchten wir Sie bitten, diese an uns zur Gutschrift oder wahlweise zum Umtausch in Ersatzware ausreichend frankiert an unsere Retourenadresse (Portokosten werden erstattet) zu senden: Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Retourenabteilung Plinganserstrasse 40 81369 München. Möglicherweise wurde die betroffene Charge unter der falschen PZN „Eleu Curarina Tropfen 100 ml“ in Ihr System eingebucht!“