In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Isozid® | Isoniazid | Esteve Pharmaceuticals | 04250018 | 10.09.2025 |
| Chargenrückruf | Ambroxol 75 retard Heumann | Ambroxol | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10061592 03882147 03882153 03882176 | 09.09.2025 |
| Rote-Hand-Briefe | 08.09.2025 | ||||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Leqembi® | Lecanemab | Eisai | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezdiffra™ | Resmetirom | Madrigal Pharmaceuticals | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Riulvy® | Tegomilfumarat | Neuraxpharm | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tivdak® | Tisotumab Vedotin | Genmab | 01.09.2025 | |
| Herstellerinformation | Teglutik | Riluzol | ITF Pharma | 01.09.2025 | |
| Rote-Hand-Briefe | Lipidem® | B. Braun Melsungen | 29.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten | Denk Pharma | 22.08.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020 | 17.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt | 16.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore | 05.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |