In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 17844110 | 04.03.2024 | |
| Herstellerinformation | Fagron | 01.03.2024 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 | ||||
| Herstellerinformation | Rabipur® | Tollwut-Virus, inaktiviert | Bavarian Nordic | 29.02.2024 | |
| Chargenrückruf | Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen | Dimenhydrinat | hameln pharma gmbh | 17534817 | 28.02.2024 |
| Herstellerinformation | Spiolto® Respimat® | Tiotropiumbromid und Olodaterol | Boehringer Ingelheim Pharma | 13832707 | 27.02.2024 |
| Rückrufe allgemein | BLENREP | Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline | 16625937 | 27.02.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert | 04.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen | 22.10.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 01.10.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt | 25.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation | 27.08.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation | 13.08.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK | 25.07.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Enjaymo® |
Wirkstoff: Sutimlimab |
| Markteinführung in D: 01.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Sutimlimab 50 mg/ml | 22 ml | Infusionsloesung | N1 | 18008835 |
| Sutimlimab 50 mg/ml | 6x22 ml | Infusionsloesung | N2 | 18008858 |
|
Indikation: |