In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
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Chargenrückruf

Quimbo® Sirup, 100 ml, Quimbo® Tropfen, 30 ml, Lösung

Hersteller:
Pädia GmbH		 Produkt:
Quimbo®		 Wirkstoff:
Levodropropizin
Datum:
21.07.2022		 PZN:
09436070, 02654585

Quimbo® Sirup
100 ml
Ch.-B.: 20C3993, 21C6358


Quimbo® Tropfen
30 ml, Lösung
Ch.-B.: 20L5459, 21C6432


Die Firma Pädia GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Präparate Quimbo® (Levodropropizin) Sirup, 100 ml (PZN 09436070), und Quimbo® Tropfen, 30 ml (PZN 02654585), wurden durch Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und Veröffentlichung im Bundesanzeiger vom 24. Februar 2022 aus der Rezeptpflicht entlassen.

Aus diesem Grund rufen wir alle als "Verschreibungspflichtig" gekennzeichneten Packungen der genannten Chargen zurück. Es handelt sich um eine administrative Maßnahme zur Bereinigung des Marktes und zur Sicherstellung, dass nur Ware mit dem Vertriebsstatus „Apothekenpflichtig“ in Verkehr ist. Es liegen keine Qualitätsmängel oder Sicherheitsbedenken für die zurückgerufenen Chargen vor. Die apothekenpflichtige Ware wird voraussichtlich ab Kalenderwoche 32 in den Verkehr gebracht.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und Packungen der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift zurückzusenden.

Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH unter der Telefonnummer 06252 958440.“