Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	AmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion	Amphotericin B	Gilead Sciences	16320824	18.10.2024
Chargenrückruf	Arpoya 30 mg Tabletten	Aripiprazol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	11133299	18.10.2024
Herstellerinformation			EMRAmed Arzneimittel		17.10.2024
Chargenrückruf	Mykosert® Spray bei Haut- und Fußpilz	Sertaconazol	Dr. Pfleger Arzneimittel	15579715 15432455	17.10.2024
Herstellerinformation			CC Pharma		16.10.2024
Herstellerinformation					14.10.2024
Chargenrückruf	Fette Pharma GmbH		RE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten	18751209	14.10.2024
Herstellerinformation					09.10.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11096552	09.10.2024
Chargenrückruf	Duloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	neuraxpharm Arzneimittel	11002114 14289530 11002166	09.10.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme	19.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen	05.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen	05.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile)	28.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung	28.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose	23.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie	21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen	09.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen	03.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19	01.04.2020

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

		Wirkstoff: Tamoxifen
Datum: 24.02.2022

AMK / Das BfArM ergänzt die Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln.

Auf Grundlage der Bekanntgabe eines Versorgungsmangels gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zum 18. Februar 2022, erfolgen nun vereinfachte Gestattungen zum Import von Warenbeständen seitens der zuständigen Aufsichtsbehörden der Bundesländer.

Das BfArM publiziert aktuell erste Angaben zu den importierten Arzneimitteln:

Datum	MAH	Produktname	Packungs-Größe	Stärke (in mg)	Chargen Nr.	PZN
18.02.2022	Orion Pharma AG Schweiz	TAMOXIFEN FARMOS 20 mg	100 Tabletten	20	2090314	18039126
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	30 Tabletten	10	B213453	18033158
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	20 Tabletten	20	B213885	18033164
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45904139	n.a.
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45906520	n.a.
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 PCH - Niederlande	30 Tabletten	10	106901	18036180
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 mg Tablets - UK	30 Tabletten	10	111660	18036174

Die jeweils aktuellsten Angaben sind der BfArM-Website zu entnehmen. Die PZN sind voraussichtlich ab dem 15. März im ABDA-Artikelstamm gelistet.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) informiert zudem in einem Schreiben über aktuelle Maßnahmen und die derzeitige Versorgungssituation. Zusätzlich ordnet das BfArM mittels Bescheid gemäß § 52b Absatz 3d AMG gegenüber pharmazeutischen Unternehmen und Großhandlungen Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsengpasses Tamoxifen-haltiger Arzneimittel an.

Das AMK steht in engem Austausch mit den Beteiligten und informiert umgehend, sobald neue Erkenntnisse vorliegen. /

Quellen
1) BfArM; Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe → Tamoxifen (Zugriff am 24. Februar 2022)