In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Pharma Gerke		 Produkt:
Aprovel und CoAprovel „Pharma Gerke“		 Wirkstoff:
Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
22.11.2021		 PZN:
07746518, 06910944, 06944392

Aprovel 300 mg, „Pharma Gerke“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R856, 9R26X, 9R26Z, 9R27A, 9R2N8, 9R647, 9R917

CoAprovel 150 mg/12,5 mg, „Pharma Gerke“
98 Tabletten
Ch.-B.: FT020

CoAprovel 300 mg/25 mg, „Pharma Gerke“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: FT027

Die Firma Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH, 41516 Grevenbroich, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Aprovel 300 mg sowie CoAprovel 150 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg führt im Ausland aufgrund einer möglichen Verunreinigung einen vorsorglichen Rückruf der Arzneimittel durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Aprovel (Irbesartan) 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07746518), sowie CoAprovel (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 06910944), und 300 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 06944392), zurück.
Bitte kontaktieren Sie die Firma Pharma Gerke unter der Telefonnummer 02181 29710 um die Rücksendemodalitäten zu klären. Sie erhalten eine Gutschrift (inklusive Porto).“